- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00517140
Vaginal fødsel etter keisersnitt - Effekt på mors psykososiale funksjon
14. juni 2011 oppdatert av: Hospital Authority, Hong Kong
Forekomsten av keisersnitt har nådd 15-20 % i de fleste utviklede land.
Å oppmuntre til vaginal fødsel etter keisersnitt (VBAC) har blitt ansett som en nøkkelkomponent i en strategi for å redusere antallet keisersnitt.
Det meste av medisinsk litteratur har fokusert på effekten av VBAC for å redusere antallet keisersnitt og den fysiske sikkerheten til vellykket VBAC.
Imidlertid mislykkes 30–40 % av disse kvinnene i å oppnå en vaginal fødsel.
Lite er kjent om hvordan usikkerheten rundt fødselsresultatet og en mislykket VBAC påvirker den psykososiale funksjonen til disse kvinnene.
Vi foreslår å studere en kohort kvinner med tidligere keisersnitt og som presenterer seg med en påfølgende graviditet for omsorg.
Etter samtykke og rekruttering vil disse forsøkspersonene bli tilfeldig tildelt til gjentatt keisersnitt eller VBAC.
De medisinske resultatene, fagenes generelle tilfredshet med omsorgen de fikk, og den kortsiktige psykososiale funksjonen til disse fagene vil bli studert.
Resultatet av denne studien vil gi viktig informasjon som vil være nyttig for å hjelpe kvinner til å bestemme leveringsmåten etter et tidligere keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
262
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle kvinner som:
- Ta ett tidligere keisersnitt
- Ingen tidligere vaginal fødsel og
- Avtal enten vaginal fødsel eller elektivt keisersnitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
psykiatrisk sykelighet
Tidsramme: etter levering
|
etter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykososial funksjon
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter levering
|
3 og 6 måneder etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tze Kin Lau, Prof, Department of Obstetrics and Gynaecology, The Chinese Univerisity of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2003
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
16. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRE-2003.118
- HARECCTR0500014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .