- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00517140
Vaginální porod po císařském řezu - Vliv na psychosociální funkce matky
14. června 2011 aktualizováno: Hospital Authority, Hong Kong
Incidence císařského řezu dosáhla ve většině vyspělých zemí 15–20 %.
Povzbuzení vaginálního porodu po císařském řezu (VBAC) bylo považováno za klíčovou součást strategie ke snížení počtu císařských řezů.
Většina lékařské literatury se zaměřuje na účinnost VBAC při snižování četnosti císařských řezů a fyzickou bezpečnost úspěšného VBAC.
Nicméně 30%-40% těchto žen nedosáhne vaginálního porodu.
Málo se ví o tom, jak nejistota výsledku porodu a neúspěšné VBAC ovlivňují psychosociální funkce těchto žen.
Navrhujeme studovat kohortu žen s předchozím císařským řezem a prezentujících následné těhotenství k péči.
Po souhlasu a náboru budou tyto subjekty náhodně přiděleny k opakovanému císařskému řezu nebo VBAC.
Budou studovány lékařské výsledky, celková spokojenost subjektů s péčí, které se jim dostalo, a krátkodobá psychosociální funkce těchto subjektů.
Výsledek této studie poskytne důležité informace, které by mohly pomoci ženám při rozhodování o způsobu porodu po předchozím císařském řezu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
262
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny ženy, které:
- Proveďte jeden předchozí císařský řez
- Žádný předchozí vaginální porod a
- Souhlaste buď s vaginálním porodem nebo elektivním císařským řezem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pscyiatrická morbidita
Časové okno: po doručení
|
po doručení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Psychosociální funkce
Časové okno: 3 a 6 měsíců po porodu
|
3 a 6 měsíců po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tze Kin Lau, Prof, Department of Obstetrics and Gynaecology, The Chinese Univerisity of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2003
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2007
První zveřejněno (ODHAD)
16. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRE-2003.118
- HARECCTR0500014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vaginální porod
-
Vaginal Biome SciencePapillon CenterDokončenoNeovaginální mikrobiomSpojené státy
-
Vaginal Biome ScienceConcord HospitalDokončenoNerovnováha vaginální flóry | Bakteriální vaginózaSpojené státy
-
Boston Scientific CorporationDokončenoProlaps pánevních orgánůSpojené státy
-
Vaginal Biome ScienceCenter for Pelvic HealthDokončeno
-
Unity Health TorontoDokončenoLaparoskopická hysterektomie pro benigní stavyKanada
-
Teva Pharmaceuticals USADokončenoBakteriální vaginózaSpojené státy
-
Teva Pharmaceuticals USADokončeno
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...DokončenoPoruchy pánevního dna | Stresová inkontinence moči u ženTurecko (Türkiye)
-
International Partnership for Microbicides, Inc.Dokončeno