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Parto vaginale dopo taglio cesareo - Effetto sulla funzione psicosociale materna

14 giugno 2011 aggiornato da: Hospital Authority, Hong Kong
L'incidenza del taglio cesareo ha raggiunto il 15-20% nella maggior parte dei paesi sviluppati. Incoraggiare il parto vaginale dopo il taglio cesareo (VBAC) è stato considerato una componente chiave di una strategia per ridurre il tasso di taglio cesareo. La maggior parte della letteratura medica si è concentrata sull'efficacia del VBAC nel ridurre il tasso di taglio cesareo e sulla sicurezza fisica del VBAC di successo. Tuttavia, il 30% -40% di queste donne non riesce a ottenere un parto vaginale. Poco si sa su come l'incertezza dell'esito del travaglio e un VBAC fallito abbiano un impatto sulla funzione psicosociale di queste donne. Proponiamo di studiare una coorte di donne con un precedente taglio cesareo e che presentano una successiva gravidanza per cure. Dopo il consenso e il reclutamento, questi soggetti verranno assegnati in modo casuale ad avere un taglio cesareo ripetuto o VBAC. Saranno studiati i risultati medici, la soddisfazione complessiva dei soggetti per le cure ricevute e la funzione psicosociale a breve termine di questi soggetti. Il risultato di questo studio fornirà informazioni importanti che sarebbero utili per aiutare le donne a decidere la modalità del parto dopo un precedente taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

262

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • Department of Obstetrics and Gynaecology, Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutte le donne che:

  • Avere un precedente taglio cesareo
  • Nessun precedente parto vaginale e
  • Accetta il parto vaginale o il taglio cesareo elettivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
morbilità psichiatrica
Lasso di tempo: dopo la consegna
dopo la consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione psicosociale
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo il parto
3 e 6 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Collaboratori

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Tze Kin Lau, Prof, Department of Obstetrics and Gynaecology, The Chinese Univerisity of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2007

Primo Inserito (STIMA)

16 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRE-2003.118
  • HARECCTR0500014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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