Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Does PEP Compensate the Reduction of Tidal Volume During One Lung Ventilation? (REVOLU)

12 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Lowering VT and Increasing PEP During One-Lung Ventilation (OLV), Impact on Oxygenation

During general anesthesia, airway closure and the formation of atelectasis impair oxygenation. During one-lung ventilation, large tidal volumes are used to resume atelectasis with a risk of regional over distension and Ventilator-Induced Lung Injury (VILI). The reduction in TV should reduce the occurrence of VILI but lead to a consistent alveolar derecruitment. This harmful effect may be counteracted by PEP. We, therefore, study the impact on oxygenation, of increasing PEP during OLV, in order to maintain alveolar recruitment when TV is reduced.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Approval Status: Approved Approval Number: 2007-06 Board Name: CPP Sud Ouest et Outre-Mer 3 Board Affiliation: French Ministry of Health (DGS) Phone: Email: cpp.soom3@orange.fr No France: Afssaps - French Health Products Safety Agency

During general anesthesia, airway closure and the formation of atelectasis impair oxygenation. During one-lung ventilation, large tidal volumes are used to resume atelectasis with a risk of regional over distension and Ventilator-Induced Lung Injury (VILI). The reduction in TV should reduce the occurrence of VILI but lead to a consistent alveolar derecruitment. This harmful effect may be counteracted by PEP. We, therefore, study the impact on oxygenation, of increasing PEP during OLV, in order to maintain alveolar recruitment when TV is reduced.

A recent study reported that mechanical ventilation with large intraoperative TV is associated with an increased risk of post-pneumonectomy respiratory failure. Indeed, large TV during OLV may lead to Ventilator-Induced Lung Injury (VILI) with the creation of alveolar stretch injury and the development of permeability pulmonary edema. The reduction in TV should reduce the occurrence of VILI but lead to a consistent alveolar derecruitment. This harmful effect may be counteracted by PEP. Therefore, once TV is reduced, PEP may play a key role in minimizing lung collapse and preventing lung units from repeated opening and collapse phases. Such "protective" ventilatory strategy may be proposed if it does not lead to hypoxemia during exclusion. We, therefore, study the impact on oxygenation, of increasing PEP in order to maintain recruitment, keeping Pplat constant when TV is reduced. We will compare, in each patient without severe pulmonary obstructive disease (FEV1 and FEV1 /CV > 70%), two strategies of ventilation with two different levels of TV and PEP, but keeping the same Pplat :

After induction of anesthesia, fiberoptic bronchoscopy confirms the correct position of the tube. Anesthesia is maintained with sevoflurane with a BIS® objective between 45 and 55. Boluses of sufentanyl and cisatracurium are done when clinically necessary. Patients are ventilated in VCV with a ZEUS® respiratory device (Dragger, Germany). Before incision, patients are switched to one-lung ventilation in the lateral position. The tidal volume (TV) is 8 ml/kg of ideal body weight, with a maximal plateau pressure limited to 32 cm H2O. The ventilatory frequency is adjusted in order to maintain end tidal concentrations of carbon dioxide (PetCO2) between 30 to 35 mmHg. 5 cmH2O of positive end expiratory pressure (PEP) is used, and the inspired oxygen fraction is adjusted in order to maintain the pulse oxymetry above 95%. During OLV, if SpO2 decreases to less than 90% with 100% of inspired oxygen fraction, surgery is temporarily stopped to resume two lungs ventilation until SpO2 recover at least 95%. If necessary, a continuous positive airway pressure (CPAP) with 5 cm H2O of oxygen is maintained to provide the non dependent lung. Datas are recorded when the chest is opened. The alveolar pressures and the inspiratory and expiratory flow time curves are monitored. After a period of 15 min, the two strategies are compared in a random order :

  • TV of 8 ml/kg of ideal body weight and a PEP of 5 cmH2O during 10 minutes
  • TV of 5 ml/kg and a PEP level in order to keep the same plateau pressure during 10 minutes.

Arterial blood gases are measured after 10 minutes using each strategy and before any vessels are ligated. The occurrence of PEPi is detected on the expiratory flow time curve.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pessac, France, 33604
        • Département d'Anesthésie-Réanimation II, Groupe Hospitalier Sud, CHU de Bordeaux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Age> 18 years
  • Open-chest thoracotomy for pulmonary resection
  • oral consent

Exclusion Criteria:

  • Severe obstructive disease (FEV1 or FEV1 /CV < 70%)
  • Patient who don't tolerate a one-lung ventilation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 1
Low Vt, High PEP
Autre: 2
High Vt, low PEP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
PaO2/FiO2 after 10 minutes of each strategy
Délai: 15 minutes after selective intubation and 10 minutes after the beginning of each ventilation type.
15 minutes after selective intubation and 10 minutes after the beginning of each ventilation type.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Occurrence of intrinsic PEP.
Délai: Peroperative period
Peroperative period
Haemodynamic side effects: decrease of more than 20% of the arterial systolic blood pressure
Délai: peroperative period
peroperative period

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hadrien ROZE, Dr, University Hospital, Bordeaux
  • Chaise d'étude: Paul PEREZ, Dr, University Hospital (USMR), Bordeaux

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2007

Première publication (Estimé)

26 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tumeurs pulmonaires

Essais cliniques sur One-Lung ventilation

S'abonner