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L'augmentation de la capacité pulmonaire à l'aide du Lung Master (exercice pulmonaire)

6 mars 2026 mis à jour par: University of Nebraska

Les enquêteurs étudient comment un appareil appelé Lung Master peut aider les gens à mieux respirer. Le dispositif expérimental augmente la quantité d’air que nos poumons peuvent retenir, ce qui est important pour la santé pulmonaire globale. Le Lung Master n’est pas approuvé par la FDA.

L'étude comporte deux visites à environ un mois d'intervalle. Lors de la première visite, les participants passeront un test de spirométrie, en particulier la capacité vitale forcée (CVF), pour mesurer le changement de volume dans les poumons. Les participants rapporteront le dispositif expérimental à la maison pour l'utiliser quotidiennement, le matin ou le soir. L'utilisation sera enregistrée dans un journal. Après un mois, les participants reviendront pour un autre test de spirométrie. Chaque visite d'étude prendra environ une à deux heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essoufflement, ou dyspnée, survient lorsque les poumons ne reçoivent pas suffisamment d'oxygène, ce qui entraîne une gêne respiratoire. Cela se produit chez un quart des individus vus en ambulatoire. Plusieurs facteurs peuvent être liés à l’essoufflement, notamment les troubles pulmonaires, les problèmes cardiaques ou le stress. Les patients souffrant d’essoufflement connaissent souvent des limitations physiques dans leurs activités quotidiennes. Divers traitements contre la dyspnée sont disponibles, mais le syndrome d'essoufflement chronique, tel que l'asthme ou la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), peut persister même lorsqu'un traitement est disponible.

Le Lung Master (Pulmonary Exerciser) est un appareil respiratoire utilisé pour le traitement respiratoire et la rééducation du syndrome d'essoufflement chronique. Le Lung Master augmente la résistance pendant l'inspiration et l'expiration, ce qui contribue à renforcer les muscles respiratoires et à améliorer la fonction pulmonaire globale. Par conséquent, cette étude se concentrera sur la détermination de la manière dont le Lung Master augmente la capacité pulmonaire chez les individus en bonne santé. Le dispositif est considéré comme expérimental et n’a pas été approuvé par la FDA.

Deux groupes de participants en bonne santé seront recherchés pour l'étude : âgés de 19 à 35 ans et âgés de 65 ans et plus. Chaque participant aura deux visites d'étude en cabinet à environ un mois d'intervalle. Chaque visite prendra environ une à deux heures. Lors des visites, un test respiratoire appelé test de spirométrie sera effectué. Pendant l'intervalle d'un mois, l'appareil d'étude sera utilisé à la maison et l'utilisation enregistrée dans un journal. L'appareil doit être utilisé au moins une fois par jour, soit le matin, soit le soir pendant 5 à 20 minutes. Vous serez contacté après deux semaines, puis restituerez l'appareil lors de la deuxième visite d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68182
        • Recrutement
        • Biomechanics Research Building
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • capable de terminer quotidiennement la partie à domicile de l’étude
  • appartiennent aux tranches d'âge : 19-35 ans et plus de 65 ans

Critère d'exclusion:

  • toute condition respiratoire ou chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fonction pulmonaire chez les adultes jeunes et plus âgés
Les fonctions pulmonaires seront évaluées pour deux groupes : les jeunes et les adultes plus âgés. La tranche d’âge de 19 à 35 ans est classée comme jeune adulte. Cette tranche d’âge a été sélectionnée car les poumons arrivent à maturité vers 19-25 ans. La tranche d’âge supérieure à 65 ans est désignée comme la fin de l’âge adulte, où la fonction pulmonaire diminue progressivement.
Dispositif: Lung Master (Exercice pulmonaire)
Pendant le mois d'utilisation du Lung Master chez lui, le participant l'utilisera au moins une fois par jour, soit le matin, soit le soir avant de s'endormir. Pendant la séance, les participants s'assoiront droit et tenteront de prolonger les inspirations et les expirations à travers l'appareil Lung Master pendant au moins trois secondes. Pour chaque séance, les participants essaieront de se concentrer sur 35 à 50 inspirations et expirations, soit environ 2 à 5 minutes. Chaque séance peut impliquer l'utilisation de l'exerciseur pulmonaire pendant un minimum de 5 minutes et un maximum de 20 minutes. Après chaque session, les participants seront invités à noter depuis combien de temps ils ont utilisé l'appareil et quand ils l'ont utilisé. Les informations de chaque session seront enregistrées dans le journal de l'appareil du participant qui sera fourni.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité inspiratoire
Délai: de référence et après un mois d'utilisation de l'appareil
Après avoir atteint la fin d’une expiration normale et silencieuse, le volume maximum d’air pouvant être inspiré sera mesuré.
de référence et après un mois d'utilisation de l'appareil
Volume courant
Délai: de référence et après un mois d'utilisation de l'appareil
La quantité d'air qui entre ou sort des poumons à chaque cycle respiratoire sera mesurée.
de référence et après un mois d'utilisation de l'appareil

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Farahnaz Fallah Tafti, PhD, University of Nebraska

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2024

Première publication (Réel)

29 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0108-24-EP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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