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Alvéoscopie, microscopie confocale endoscopique et rejet pulmonaire, maladies pulmonaires parenchymateuses in vivo

25 janvier 2012 mis à jour par: Mayo Clinic

Le rôle de l'alvéoscopie endoscopique par endomicroscopie confocale dans le diagnostic du rejet aigu et chronique chez les receveurs de greffe pulmonaire, le diagnostic de la maladie pulmonaire en phase terminale et d'autres pathologies pulmonaires in vivo

La transplantation pulmonaire est indiquée lorsque les maladies pulmonaires en phase terminale ne répondent plus au traitement standard disponible, ce qui rend l'espérance de vie courte et associée à un handicap. Les rejets aigus et chroniques sont des complications courantes après la transplantation, indiquant des bronchoscopies de dépistage et des biopsies transbronchiques à trois mois d'intervalle les deux premières années, en plus des procédures cliniquement indiquées en cas de suspicion de rejet ou d'infection. Les biopsies transbronchiques comportent des risques associés (hémorragie, pneumothorax). Le rejet chronique est caractérisé par une oblitération progressive des voies respiratoires distales (bronchiolite oblitérante-BO-). BO nécessite une biopsie pulmonaire ouverte pour le diagnostic. Alternativement, un substitut clinique (syndrome de bronchiolite oblitérante), caractérisé par une diminution du volume expiré forcé en 1 seconde non expliquée par un rejet aigu ou une infection, est utilisé pour le diagnostic. La nouvelle technique d'endo-microscopie confocale permet la visualisation sous la surface des tissus in vivo pendant les procédures bronchoscopiques à l'aide d'un microscope confocal à sonde, intégré à un endoscope standard. Les structures bronchiolaires et alvéolaires peuvent être visualisées au niveau cellulaire et nucléaire, et ces images peuvent être enregistrées et révisées. Cette nouvelle technologie pourrait potentiellement identifier les rejets aigus et chroniques, offrant ainsi une alternative aux biopsies transbronchiques. Nous prévoyons de décrire une nouvelle alternative pour diagnostiquer le rejet aigu et chronique à l'aide d'images de microscopie confocale obtenues par voie endoscopique, évitant les complications des biopsies transbronchiques.

L'endomicroscopie confocale endoscopique permet de détecter et de classer en temps réel les pathologies bronchiolaires et alvéolaires courantes. Plus précisément, nous émettons l'hypothèse que les images d'endomicroscopie confocale des structures bronchiolaires et alvéolaires lors d'une bronchoscopie standard pourraient aider à reconnaître et à classer la présence/l'absence de rejet aigu et/ou le syndrome de bronchiolite oblitérante chez les receveurs de greffe pulmonaire. Cette technologie pourrait également identifier les caractéristiques histologiques des maladies pulmonaires telles que les maladies pulmonaires interstitielles, obstructives ou vasculaires en phase terminale, et ainsi conduire à un diagnostic plus efficace, plus sûr et plus précis de ces affections pulmonaires lors des bronchoscopies de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

71

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients devant subir une bronchoscopie avant ou après une transplantation pulmonaire.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge supérieur à 18 ans
  2. Tout patient subissant une surveillance ou des bronchoscopies cliniquement indiquées pendant ou après une transplantation pulmonaire
  3. Tout patient subissant une bronchoscopie avant une greffe de poumon

Critère d'exclusion:

  1. Ne veut pas consentir
  2. Incapable de tolérer en toute sécurité une procédure bronchoscopique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Greffe pulmonaire
Tous les patients transplantés pulmonaires se présentant pour le dépistage/la surveillance et les bronchoscopies diagnostiques à la Mayo Clinic Florida sont éligibles pour participer.
Au moment de la bronchoscopie standard, des images confocales seront obtenues de chaque patient consentant.
Autres noms:
  • Minisondes confocales AlveoloFlex
  • Système Cellvizio-Lung

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer, dans une étude sans insu, les principales caractéristiques d'image du rejet pulmonaire aigu et du rejet pulmonaire chronique (BOS), et estimer quelles caractéristiques morphologiques distinguent le mieux ces conditions.
Délai: Un ans
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer la sensibilité et la spécificité initiales de l'imagerie confocale pour la classification du rejet pulmonaire aigu chez les greffés pulmonaires.
Délai: Un ans
Un ans
Développer une bibliothèque d'images confocales avec les caractéristiques d'imagerie confocales les plus optimales d'autres pathologies pulmonaires nécessitant une transplantation pulmonaire.
Délai: Un ans
Un ans
Déterminer les différences inter-examinateurs et la courbe d'apprentissage pour une détection précise du rejet aigu ainsi que les images confocales d'autres pathologies pulmonaires.
Délai: Un ans
Un ans
Déterminer, dans une étude pilote sans insu, les principales caractéristiques d'image du rejet pulmonaire chronique telles que définies par le syndrome de bronchiolite oblitérante (BOS), et estimer quelles caractéristiques morphologiques distinguent le mieux ces conditions.
Délai: Un ans
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2009

Première publication (Estimation)

16 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-000800
  • ACA00001534

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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