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Does PEP Compensate the Reduction of Tidal Volume During One Lung Ventilation? (REVOLU)

2010년 1월 20일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

Lowering VT and Increasing PEP During One-Lung Ventilation (OLV), Impact on Oxygenation

During general anesthesia, airway closure and the formation of atelectasis impair oxygenation. During one-lung ventilation, large tidal volumes are used to resume atelectasis with a risk of regional over distension and Ventilator-Induced Lung Injury (VILI). The reduction in TV should reduce the occurrence of VILI but lead to a consistent alveolar derecruitment. This harmful effect may be counteracted by PEP. We, therefore, study the impact on oxygenation, of increasing PEP during OLV, in order to maintain alveolar recruitment when TV is reduced.

연구 개요

상세 설명

Approval Status: Approved Approval Number: 2007-06 Board Name: CPP Sud Ouest et Outre-Mer 3 Board Affiliation: French Ministry of Health (DGS) Phone: Email: cpp.soom3@orange.fr No France: Afssaps - French Health Products Safety Agency

During general anesthesia, airway closure and the formation of atelectasis impair oxygenation. During one-lung ventilation, large tidal volumes are used to resume atelectasis with a risk of regional over distension and Ventilator-Induced Lung Injury (VILI). The reduction in TV should reduce the occurrence of VILI but lead to a consistent alveolar derecruitment. This harmful effect may be counteracted by PEP. We, therefore, study the impact on oxygenation, of increasing PEP during OLV, in order to maintain alveolar recruitment when TV is reduced.

A recent study reported that mechanical ventilation with large intraoperative TV is associated with an increased risk of post-pneumonectomy respiratory failure. Indeed, large TV during OLV may lead to Ventilator-Induced Lung Injury (VILI) with the creation of alveolar stretch injury and the development of permeability pulmonary edema. The reduction in TV should reduce the occurrence of VILI but lead to a consistent alveolar derecruitment. This harmful effect may be counteracted by PEP. Therefore, once TV is reduced, PEP may play a key role in minimizing lung collapse and preventing lung units from repeated opening and collapse phases. Such "protective" ventilatory strategy may be proposed if it does not lead to hypoxemia during exclusion. We, therefore, study the impact on oxygenation, of increasing PEP in order to maintain recruitment, keeping Pplat constant when TV is reduced. We will compare, in each patient without severe pulmonary obstructive disease (FEV1 and FEV1 /CV > 70%), two strategies of ventilation with two different levels of TV and PEP, but keeping the same Pplat :

After induction of anesthesia, fiberoptic bronchoscopy confirms the correct position of the tube. Anesthesia is maintained with sevoflurane with a BIS® objective between 45 and 55. Boluses of sufentanyl and cisatracurium are done when clinically necessary. Patients are ventilated in VCV with a ZEUS® respiratory device (Dragger, Germany). Before incision, patients are switched to one-lung ventilation in the lateral position. The tidal volume (TV) is 8 ml/kg of ideal body weight, with a maximal plateau pressure limited to 32 cm H2O. The ventilatory frequency is adjusted in order to maintain end tidal concentrations of carbon dioxide (PetCO2) between 30 to 35 mmHg. 5 cmH2O of positive end expiratory pressure (PEP) is used, and the inspired oxygen fraction is adjusted in order to maintain the pulse oxymetry above 95%. During OLV, if SpO2 decreases to less than 90% with 100% of inspired oxygen fraction, surgery is temporarily stopped to resume two lungs ventilation until SpO2 recover at least 95%. If necessary, a continuous positive airway pressure (CPAP) with 5 cm H2O of oxygen is maintained to provide the non dependent lung. Datas are recorded when the chest is opened. The alveolar pressures and the inspiratory and expiratory flow time curves are monitored. After a period of 15 min, the two strategies are compared in a random order :

  • TV of 8 ml/kg of ideal body weight and a PEP of 5 cmH2O during 10 minutes
  • TV of 5 ml/kg and a PEP level in order to keep the same plateau pressure during 10 minutes.

Arterial blood gases are measured after 10 minutes using each strategy and before any vessels are ligated. The occurrence of PEPi is detected on the expiratory flow time curve.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Pessac, 프랑스, 33604
        • Département d'Anesthésie-Réanimation II, Groupe Hospitalier Sud, CHU de Bordeaux

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age> 18 years
  • Open-chest thoracotomy for pulmonary resection
  • oral consent

Exclusion Criteria:

  • Severe obstructive disease (FEV1 or FEV1 /CV < 70%)
  • Patient who don't tolerate a one-lung ventilation

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1
Low Vt, High PEP
다른: 2
High Vt, low PEP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PaO2/FiO2 after 10 minutes of each strategy
기간: 15 minutes after selective intubation and 10 minutes after the beginning of each ventilation type.
15 minutes after selective intubation and 10 minutes after the beginning of each ventilation type.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Occurrence of intrinsic PEP.
기간: Peroperative period
Peroperative period
Haemodynamic side effects: decrease of more than 20% of the arterial systolic blood pressure
기간: peroperative period
peroperative period

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hadrien ROZE, Dr, University Hospital, Bordeaux
  • 연구 의자: Paul PEREZ, Dr, University Hospital (USMR), Bordeaux

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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