La précision d'un stéthoscope artificiellement intelligent

Les souffles cardiaques peuvent être auscultés chez la plupart des patients pédiatriques, mais la cardiopathie structurelle congénitale (CSH) sous-jacente est rare. Néanmoins, la maladie CSH est souvent d'abord suggérée par la présence d'un souffle. Les prestataires de soins primaires orientent les patients pédiatriques vers des cardiologues pour des évaluations de souffle avec une faible précision, et ce schéma entraîne :

1. tension émotionnelle inutile sur de nombreux patients dont le cœur fonctionne normalement et sur leurs familles,
2. augmentation des taux de morbidité et de mortalité chez les rares patients présentant un retard de diagnostic cardiaque, et
3. des coûts exorbitants pour la société.

La précision de référence pour les évaluations de souffle est probablement faible car les différences entre les souffles innocents et pathologiques peuvent être subtiles. L'analyse assistée par ordinateur des bruits cardiaques peut augmenter la précision des références de soins primaires aux cardiologues pédiatriques, mais la précision du seul système d'auscultation cardiaque artificiellement intelligent approuvé par la FDA, Cardioscan® de Zargis Medical Corporation, n'a jamais été déterminée de manière prospective dans une population non sélectionnée de patients pédiatriques vivants. En tant que critère d'évaluation principal, l'étude proposée ici comparerait de manière prospective la sensibilité et la spécificité du Cardioscan® avec celles des cardiologues pédiatriques de la CHMCA dans l'identification de la pathologie cardiaque chez 300 patients pédiatriques nouveaux et non sélectionnés référés aux cardiologues de la CHMCA pour des évaluations de souffle, en utilisant deux- l'échocardiographie transthoracique dimensionnelle comme étalon-or commun. Le double aveugle sera mis en place. L'étude tentera également secondairement de mesurer la signification clinique des pathologies manquées par le Cardioscan®, de définir des sous-populations de patients parmi lesquelles le jugement du Cardioscan® devrait être considéré comme moins précis, et de recueillir des données concernant l'intérêt et l'acceptabilité par les familles de le Cardioscan®. Si (comme prévu) la précision du Cardioscan® se rapproche simplement de celle des cardiologues pédiatriques, alors l'étude proposée ici établirait toujours le Cardioscan® comme un outil formidable pour les prestataires de soins primaires - une alternative utile, facturable et potentiellement économique à la consultation en cardiologie sur des patients présentant des souffles probablement ou peut-être innocents. La collecte de données pour ce projet aura lieu principalement au sein du centre cardiaque de CHMCA à Akron, bien que certaines collectes de données puissent avoir lieu au sein de CHMCA et/ou dans les centres cardiaques de CHMCA à Beachwood et/ou Boardman. On s'attendrait à une perturbation minimale du flux de patients cliniques existant dans ces milieux et l'ensemble du protocole devrait être complètement indolore et non invasif, sans risques prévisibles pour la santé.