La precisión de un estetoscopio con inteligencia artificial

Los soplos cardíacos se pueden auscultar en la mayoría de los pacientes pediátricos, pero la enfermedad cardíaca estructural congénita (CSH) subyacente es rara. Sin embargo, la enfermedad CSH a menudo se sugiere primero por la presencia de un soplo. Los proveedores de atención primaria derivan a los pacientes pediátricos a los cardiólogos para evaluaciones de soplos con baja precisión, y este patrón da como resultado:

1. tensión emocional innecesaria en muchos pacientes con corazones funcionalmente normales y sus familias,
2. aumento de las tasas de morbilidad y mortalidad para pacientes raros con diagnósticos cardíacos tardíos, y
3. costos exorbitantes para la sociedad.

La precisión de referencia para las evaluaciones de soplos probablemente sea baja porque las diferencias entre soplos inocentes y patológicos pueden ser sutiles. El análisis asistido por computadora de los sonidos cardíacos puede aumentar la precisión de las referencias de atención primaria a los cardiólogos pediátricos, pero la precisión del único sistema de auscultación cardíaca artificialmente inteligente aprobado por la FDA, el Cardioscan® de Zargis Medical Corporation, nunca se ha determinado prospectivamente en una población no seleccionada de pacientes pediátricos vivos. Como criterio de valoración principal, el estudio propuesto aquí compararía prospectivamente la sensibilidad y la especificidad de Cardioscan® con las de los cardiólogos pediátricos de CHMCA en la identificación de patología cardíaca entre 300 pacientes pediátricos nuevos y no seleccionados remitidos a los cardiólogos de CHMCA para evaluaciones de soplos, usando dos ecocardiografía transtorácica dimensional como estándar de oro común. El doble ciego estará en su lugar. El estudio también intentará, en segundo lugar, medir la importancia clínica de la patología no detectada por el Cardioscan®, definir las subpoblaciones de pacientes entre las cuales el juicio del Cardioscan® debe considerarse menos preciso y recopilar datos sobre el valor y la aceptabilidad para las familias de el Cardioscan®. Si (como se esperaba) la precisión del Cardioscan® simplemente se acerca a la de los cardiólogos pediátricos, entonces el estudio propuesto en este documento aún establecería al Cardioscan® como una herramienta formidable para los proveedores de atención primaria: una alternativa útil, facturable y potencialmente económica a la consulta de cardiología. en pacientes con soplos probablemente o posiblemente inocentes. La recopilación de datos para este proyecto ocurrirá predominantemente dentro del Heart Center de CHMCA en Akron, aunque es posible que se recopilen algunos datos dentro de CHMCA y/o en los Heart Centers de CHMCA en Beachwood y/o Boardman. Se esperaría una interrupción mínima del flujo de pacientes clínicos existente a través de esos entornos y se espera que todo el protocolo sea completamente indoloro y no invasivo, sin riesgos previsibles para la salud.