De nauwkeurigheid van een kunstmatig intelligente stethoscoop

Bij de meeste pediatrische patiënten kan hartgeruis worden gehoord, maar de onderliggende congenitale structurele hartziekte (CSH) is zeldzaam. Desalniettemin wordt CSH-ziekte vaak voor het eerst gesuggereerd door de aanwezigheid van geruis. Eerstelijnszorgverleners verwijzen pediatrische patiënten naar cardiologen voor geruisevaluaties met lage nauwkeurigheid, en dit patroon resulteert in:

1. onnodige emotionele belasting van veel patiënten met een functioneel normaal hart en hun families,
2. hogere morbiditeits- en mortaliteitscijfers voor zeldzame patiënten met een vertraagde hartdiagnose, en
3. exorbitante kosten voor de samenleving.

Verwijzingsnauwkeurigheid voor geruisevaluaties is waarschijnlijk laag omdat de verschillen tussen onschuldig en pathologisch geruis subtiel kunnen zijn. Computerondersteunde analyse van hartgeluiden kan de nauwkeurigheid van eerstelijnszorgverwijzingen naar kindercardiologen vergroten, maar de nauwkeurigheid van het enige door de FDA goedgekeurde kunstmatig intelligente cardiale auscultatiesysteem, de Cardioscan® van Zargis Medical Corporation, is nooit prospectief bepaald in een niet-geselecteerde populatie van levende pediatrische patiënten. Als primair eindpunt zou de hierin voorgestelde studie prospectief de sensitiviteit en specificiteit van de Cardioscan® vergelijken met die van CHMCA's pediatrische cardiologen bij de identificatie van cardiale pathologie bij 300 nieuwe en niet-geselecteerde pediatrische patiënten die naar CHMCA's cardiologen werden verwezen voor geruisevaluaties, met behulp van twee- dimensionale transthoracale echocardiografie als de gebruikelijke gouden standaard. Er zal dubbelblind zijn. De studie zal in tweede instantie ook proberen om de klinische betekenis te meten van pathologie die door de Cardioscan® gemist wordt, om subpopulaties van patiënten te definiëren waaronder het oordeel van de Cardioscan® als minder nauwkeurig moet worden beschouwd, en om gegevens te verzamelen over de waarde en aanvaardbaarheid voor families van de Cardioscan®. Als (zoals verwacht) de nauwkeurigheid van de Cardioscan® slechts die van pediatrische cardiologen benadert, dan zou de hierin voorgestelde studie de Cardioscan® nog steeds tot een formidabel hulpmiddel maken voor eerstelijnszorgverleners - een nuttig, factureerbaar en mogelijk kostenbesparend alternatief voor het raadplegen van cardiologie op patiënten met waarschijnlijk of mogelijk onschuldig geruis. De gegevensverzameling voor dit project zal voornamelijk plaatsvinden binnen het hartcentrum van CHMCA in Akron, hoewel enige gegevensverzameling kan plaatsvinden binnen CHMCA en/of in de hartcentra van CHMCA in Beachwood en/of Boardman. Minimale verstoring van de bestaande klinische patiëntenstroom door die omgevingen zou worden verwacht en het volledige protocol zal naar verwachting volledig pijnloos en niet-invasief zijn, zonder voorzienbare gezondheidsrisico's.