Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keinotekoisen älykkään stetoskoopin tarkkuus

maanantai 31. lokakuuta 2011 päivittänyt: Akron Children's Hospital

Keinoälyn stetoskoopin tarkkuuden vertailu lasten kardiologeihin arvioitaessa lapsipotilaita, jotka on lähetetty kardiologille sydämen sivuäänen arvioimiseksi

Tämä tutkimus luonnehtii kaupallisesti saatavilla olevan tekoälyn stetoskoopin tarkkuutta määritettäessä, mitkä lapsuuden sivuäänet viittaavat taustalla olevaan synnynnäiseen rakenteelliseen sydänsairauteen, ja siksi oikeuttavat diagnostiset kaikukuvaukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen sivuääniä voidaan kuulla useimmilla lapsipotilailla, mutta taustalla oleva synnynnäinen sydänsairaus (CSH) on harvinainen. Siitä huolimatta CSH-sairaus viittaa usein ensimmäisenä sivuäänen esiintymiseen. Perusterveydenhuollon tarjoajat lähettävät lapsipotilaat kardiologeille sivuäänen arvioimiseksi alhaisella tarkkuudella, ja tämä malli johtaa:

  1. tarpeeton emotionaalinen rasitus monille potilaille, joilla on toiminnallisesti normaali sydän, ja heidän perheilleen,
  2. lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus harvinaisilla potilailla, joilla on viivästynyt sydändiagnoosi, ja
  3. kohtuuttomia kustannuksia yhteiskunnalle.

Sivuäänien arvioinnin viittaustarkkuus on todennäköisesti alhainen, koska viattomien ja patologisten sivuäänien väliset erot voivat olla hienovaraisia. Sydämenäänien tietokoneavusteinen analyysi voi lisätä lasten kardiologeille lähetettävien perusterveydenhuollon tarkkuutta, mutta ainoan FDA:n hyväksymän tekoälyn sydämen auskultaatiojärjestelmän, Zargis Medical Corporationin Cardioscan®:n, tarkkuutta ei ole koskaan määritetty prospektiivisesti valitsemattomassa populaatiossa. elävistä lapsipotilaista. Ensisijaisena päätetapahtumana tässä ehdotetussa tutkimuksessa verrattaisiin prospektiivisesti Cardioscan®:n herkkyyttä ja spesifisyyttä CHMCA:n lastenkardiologien herkkyyteen ja spesifisyyteen sydänpatologian tunnistamisessa 300 uudella ja valitsemattomalla lapsipotilaalla, jotka lähetettiin CHMCA:n kardiologeille sivuäänien arvioimista varten. dimensiaalinen transthorakaalinen kaikututkimus yleisenä kultastandardina. Kaksoissokkous otetaan käyttöön. Tutkimuksessa yritetään myös toissijaisesti mitata Cardioscan®:n ohittaman patologian kliinistä merkitystä, määritellä potilaiden alaryhmät, joiden joukossa Cardioscan®-arviota tulisi pitää epätarkempina, ja kerätä tietoja sairauden arvosta ja hyväksyttävyydestä perheille. Cardioscan®. Jos (kuten odotettiin) Cardioscanin® tarkkuus vain lähestyy lasten kardiologien tarkkuus, tässä ehdotettu tutkimus vahvistaisi silti Cardioscanin® mahtavaksi työkaluksi perusterveydenhuollon tarjoajille - hyödylliseksi, laskutettavaksi ja mahdollisesti kustannussäästöiseksi vaihtoehdoksi kardiologien konsultoinnille. potilaille, joilla on todennäköisesti tai mahdollisesti viattomia sivuääniä. Tätä projektia varten tiedonkeruu tapahtuu pääasiassa CHMCA:n sydänkeskuksessa Akronissa, vaikka jonkin verran tiedonkeruuta voi tapahtua CHMCA:ssa ja/tai CHMCA:n sydänkeskuksissa Beachwoodissa ja/tai Boardmanissa. Oletetaan, että olemassa oleva kliininen potilasvirtaus häiritsee mahdollisimman vähän näiden asetusten kautta, ja koko protokollan odotetaan olevan täysin kivuton ja ei-invasiivinen ilman ennakoitavia terveysriskejä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Akron Children's Hospital's Heart Center
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Akron Children's Hospital's Heart Center
      • Boardman, Ohio, Yhdysvallat, 44512
        • Akron Children's Hospital's Heart Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaan tulee saapua vastaanotetulle kardiologille ensihoidon ulkopuolisen sivuäänen arviointia varten. Tämä tapahtuu yleensä lasten kardiologian poliklinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tulee saapua vastaanotetulle kardiologille ensihoidon ulkopuolisen sivuäänen arviointia varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkieliset
  • Vähintään kohtalaisen kiihtyneet tai häiritsevät potilaat
  • Ekokardiogrammi tai kardiologinen arviointi on tehty aiemmin
  • Potilaalla ei ole enää kuultavaa sivuääniä esittelyn aikana.
  • Potilaalle ei tehty transthorakaalista kaikukuvausta Color Dopplerilla.
  • Potilaat otetaan NICU:hun ennen protokollan valmistumista.
  • Pöytäkirjaa ei voida täyttää esityspäivänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki aiheet
Kun koehenkilöiden lääkärikäynnit on suoritettu, kaikkien koehenkilöiden sydänäänet tallennetaan ja arvioidaan tekoälystetoskoopilla. Tyydyttävät 20 sekunnin nauhoitukset yritetään tehdä yhteensä kahdeksasta rinnan asennosta potilaan ollessa makuuasennossa ja pystyasennossa.
Muut nimet:
  • Cardioscan, Zargis Medical Corporation, sarjanumero 000127
Lastenkardiologi tutkii jokaisen kohteen kliinisen arvioinnin tekemiseksi tarvittavassa laajuudessa. Tämä edustaa tavallista hoitotasoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keinotekoisen älykkään stetoskoopin herkkyys verrattuna lasten kardiologeihin sen määrittämisessä, mitkä potilaat tarvitsivat kaikukuvausta, koska heillä on synnynnäinen rakenteellinen sydänsairaus
Aikaikkuna: Ei sovellettavissa; kaikki tiedonkeruu tietystä potilaasta saatetaan päätökseen alle 12 tunnissa – yleensä PALJON alle 12 tunnissa.
Ei sovellettavissa; kaikki tiedonkeruu tietystä potilaasta saatetaan päätökseen alle 12 tunnissa – yleensä PALJON alle 12 tunnissa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keinotekoisen älykkään stetoskoopin spesifisyys verrattuna lasten kardiologeihin sen määrittämisessä, mitkä potilaat tarvitsivat kaikukuvausta, koska heillä on synnynnäinen rakenteellinen sydänsairaus.
Aikaikkuna: Ei sovellettavissa; kaikki tiedonkeruu tietystä potilaasta saatetaan päätökseen alle 12 tunnissa – yleensä PALJON alle 12 tunnissa.
Ei sovellettavissa; kaikki tiedonkeruu tietystä potilaasta saatetaan päätökseen alle 12 tunnissa – yleensä PALJON alle 12 tunnissa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas C. Dispenza, M.D., Akron Children's Hospital
  • Päätutkija: John R. Bockoven, M.D. M.B.A., Akron Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen sivuääniä

Kliiniset tutkimukset Keinotekoisesti älykäs stetoskooppi

Tilaa