Přesnost uměle inteligentního stetoskopu

Srdeční šelesty lze u většiny dětských pacientů auskultovat, ale základní vrozené strukturální onemocnění srdce (CSH) je vzácné. Nicméně onemocnění CSH je často nejprve naznačeno přítomností šelestu. Poskytovatelé primární péče posílají pediatrické pacienty ke kardiologům pro hodnocení šelestu s nízkou přesností a tento vzorec má za následek:

1. zbytečné emoční vypětí mnoha pacientů s funkčně normálním srdcem a jejich rodin,
2. zvýšená morbidita a mortalita u vzácných pacientů s opožděnou diagnózou srdce a
3. přemrštěné náklady pro společnost.

Přesnost doporučení pro hodnocení šelestu je pravděpodobně nízká, protože rozdíly mezi nevinnými a patologickými šelesty mohou být jemné. Počítačem podporovaná analýza srdečních ozvů může zvýšit přesnost doporučení primární péče dětským kardiologům, ale přesnost jediného uměle inteligentního srdečního auskultačního systému schváleného FDA, Cardioscan® společnosti Zargis Medical Corporation, nebyla nikdy prospektivně stanovena u neselektované populace. živých dětských pacientů. Jako primární cíl by zde navrhovaná studie prospektivně porovnala senzitivitu a specifičnost Cardioscan® se senzitivitou a specificitou dětských kardiologů CHMCA při identifikaci srdeční patologie u 300 nových a neselektovaných dětských pacientů odeslaných kardiologům CHMCA k vyhodnocení šelestu, za použití dvou dimenzionální transtorakální echokardiografie jako běžný zlatý standard. Dvojité zaslepení bude na místě. Studie se také pokusí sekundárně změřit klinický význam patologie, kterou Cardioscan® nezaznamenal, definovat podskupiny pacientů, mezi nimiž by měl být úsudek Cardioscan® považován za méně přesný, a shromáždit údaje týkající se hodnoty a přijatelnosti pro rodiny pacientů. přístroj Cardioscan®. Pokud se (jak se očekávalo) přesnost Cardioscanu® pouze blíží přesnosti pediatrických kardiologů, pak by zde navrhovaná studie stále etablovala Cardioscan® jako impozantní nástroj pro poskytovatele primární péče – užitečnou, fakturovatelnou a potenciálně úspornou alternativu ke konzultaci v kardiologii. u pacientů s pravděpodobně nebo možná nevinnými šelesty. Sběr dat pro tento projekt bude probíhat převážně v srdečním centru CHMCA v Akronu, i když k určitému sběru dat může dojít v rámci CHMCA a/nebo v srdečních centrech CHMCA v Beachwood a/nebo Boardman. Očekává se minimální narušení stávajícího toku klinického pacienta těmito nastaveními a očekává se, že celý protokol bude zcela bezbolestný a neinvazivní, bez předvídatelných zdravotních rizik.