A precisão de um estetoscópio artificialmente inteligente

Os sopros cardíacos podem ser auscultados na maioria dos pacientes pediátricos, mas a doença cardíaca estrutural congênita (CSH) subjacente é rara. No entanto, a doença da HSC costuma ser inicialmente sugerida pela presença de um sopro. Os profissionais de cuidados primários encaminham pacientes pediátricos a cardiologistas para avaliações de sopro com baixa precisão, e esse padrão resulta em:

1. tensão emocional desnecessária em muitos pacientes com coração funcionalmente normal e suas famílias,
2. aumento das taxas de morbidade e mortalidade para pacientes raros com diagnósticos cardíacos tardios e
3. custos exorbitantes para a sociedade.

A precisão do encaminhamento para avaliações de sopro provavelmente é baixa porque as diferenças entre sopros inocentes e patológicos podem ser sutis. A análise assistida por computador dos sons cardíacos pode aumentar a precisão dos encaminhamentos de cuidados primários para cardiologistas pediátricos, mas a precisão do único sistema de ausculta cardíaca artificialmente inteligente aprovado pela FDA, o Cardioscan® da Zargis Medical Corporation, nunca foi determinada prospectivamente em uma população não selecionada de pacientes pediátricos vivos. Como desfecho primário, o estudo aqui proposto compararia prospectivamente a sensibilidade e a especificidade do Cardioscan® com a dos cardiologistas pediátricos do CHMCA na identificação de patologia cardíaca entre 300 pacientes pediátricos novos e não selecionados encaminhados aos cardiologistas do CHMCA para avaliações de sopro, usando dois ecocardiografia transtorácica dimensional como padrão-ouro comum. O duplo-cego estará em vigor. O estudo também tentará, secundariamente, avaliar o significado clínico da patologia perdida pelo Cardioscan®, definir subpopulações de pacientes entre as quais o julgamento do Cardioscan® deve ser considerado menos preciso e coletar dados sobre o valor e aceitabilidade para as famílias de o Cardioscan®. Se (como esperado) a precisão do Cardioscan's® apenas se aproximar da dos cardiologistas pediátricos, então o estudo aqui proposto ainda estabeleceria o Cardioscan® como uma ferramenta formidável para prestadores de cuidados primários - uma alternativa útil, faturável e potencialmente econômica para consultar a Cardiologia em pacientes com sopros provavelmente ou possivelmente inocentes. A coleta de dados para este projeto ocorrerá predominantemente no Centro do Coração do CHMCA em Akron, embora alguma coleta de dados possa ocorrer no CHMCA e/ou nos Centros do Coração do CHMCA em Beachwood e/ou Boardman. Espera-se uma interrupção mínima no fluxo de pacientes clínicos existentes nesses ambientes e espera-se que todo o protocolo seja completamente indolor e não invasivo, sem riscos previsíveis à saúde.