人工智能听诊器的准确性

大多数儿科患者都可以听到心脏杂音，但潜在的先天性结构性心脏病 (CSH) 很少见。 然而，CSH 病通常首先由杂音的存在提示。 初级保健提供者将儿科患者转介给心脏病专家进行低准确度的杂音评估，这种模式导致：

1. 对许多心脏功能正常的患者及其家人造成不必要的情绪压力，
2. 心脏病诊断延迟的罕见患者的发病率和死亡率增加，以及
3. 社会成本过高。

杂音评估的转诊准确性可能很低，因为无辜杂音和病理性杂音之间的差异可能很微妙。 计算机辅助心音分析可能会提高初级保健转诊给儿科心脏病专家的准确性，但 FDA 批准的唯一人工智能心脏听诊系统 Zargis Medical Corporation 的 Cardioscan® 的准确性从未在未经选择的人群中前瞻性确定活儿科患者。 作为主要终点，本文提出的研究将前瞻性地比较 Cardioscan® 与 CHMCA 的儿科心脏病专家在 300 名新的和未选择的儿科患者中鉴定心脏病的敏感性和特异性，这些患者被转介给 CHMCA 的心脏病专家进行杂音评估，使用两个 -立体经胸超声心动图作为共同的金标准。 双盲将到位。 该研究还将尝试评估 Cardioscan® 遗漏的病理学的临床意义，确定 Cardioscan® 判断不准确的患者亚群，并收集有关 Cardioscan® 判断的价值和家庭可接受性的数据。 Cardioscan®。 如果（正如预期的那样）Cardioscan's® 的准确度仅接近小儿心脏病专家的准确度，那么本文提出的研究仍会将 Cardioscan® 确立为初级保健提供者的强大工具——一种有用的、可计费的且可能节省成本的心脏病学咨询替代方案可能或可能是无辜杂音的患者。 该项目的数据收集将主要发生在 CHMCA 位于阿克伦的心脏中心，尽管一些数据收集可能发生在 CHMCA 和/或 CHMCA 位于比奇伍德和/或博德曼的心脏中心。 预计通过这些设置对现有临床患者流动的干扰最小，并且整个协议预计将完全无痛和无创，没有可预见的健康风险。