Nøjagtigheden af ​​et kunstigt intelligent stetoskop

Hjertemislyde kan auskulteres hos de fleste pædiatriske patienter, men underliggende medfødt strukturel hjertesygdom (CSH) er sjælden. Ikke desto mindre er CSH-sygdom ofte først antydet af tilstedeværelsen af ​​en mislyd. Primærplejeudbydere henviser pædiatriske patienter til kardiologer for mislydevalueringer med lav nøjagtighed, og dette mønster resulterer i:

1. unødvendig følelsesmæssig belastning af mange patienter med et funktionelt normalt hjerte og deres familier,
2. øget sygelighed og dødelighed for sjældne patienter med forsinkede hjertediagnoser, og
3. ublu omkostninger for samfundet.

Henvisningsnøjagtigheden for mislydeevalueringer er sandsynligvis lav, fordi forskellene mellem uskyldige og patologiske mislyde kan være subtile. Computerassisteret analyse af hjertelyde kan øge nøjagtigheden af ​​henvisninger til primærpleje til pædiatriske kardiologer, men nøjagtigheden af ​​det eneste FDA-godkendte kunstigt-intelligente hjerteauskultationssystem, Zargis Medical Corporations Cardioscan®, er aldrig blevet bestemt prospektivt i en ikke-udvalgt population af levende pædiatriske patienter. Som et primært endepunkt vil den heri foreslåede undersøgelse prospektivt sammenligne sensitiviteten og specificiteten af ​​Cardioscan® med CHMCA's pædiatriske kardiologer i identifikation af hjertepatologi blandt 300 nye og ikke-selekterede pædiatriske patienter, der henvises til CHMCA's kardiologer for mislydevalueringer, ved hjælp af to- dimensionel transthorax ekkokardiografi som den fælles guldstandard. Dobbeltblænding vil være på plads. Undersøgelsen vil også sekundært forsøge at måle den kliniske betydning af patologi, der er gået glip af Cardioscan®, at definere subpopulationer af patienter, blandt hvilke Cardioscan's® bedømmelsen bør anses for mindre nøjagtig, og at indsamle data vedrørende værdien og accepten for familier af Cardioscan®. Hvis (som forventet) Cardioscan's®-nøjagtigheden blot nærmer sig den for pædiatriske kardiologer, så vil den heri foreslåede undersøgelse stadig etablere Cardioscan® som et formidabelt værktøj for udbydere af primærpleje - et nyttigt, fakturerbart og potentielt omkostningsbesparende alternativ til at konsultere kardiologi på patienter med sandsynligvis- eller muligvis-uskyldige mislyde. Dataindsamling til dette projekt vil overvejende finde sted i CHMCA's hjertecenter i Akron, selvom en vis dataindsamling kan finde sted inden for CHMCA og/eller på CHMCA's hjertecentre i Beachwood og/eller Boardman. Der forventes minimal forstyrrelse af eksisterende klinisk patientflow gennem disse indstillinger, og hele protokollen forventes at være fuldstændig smertefri og ikke-invasiv uden forudsigelige sundhedsrisici.