La precisione di uno stetoscopio artificialmente intelligente

I soffi cardiaci possono essere auscultati nella maggior parte dei pazienti pediatrici, ma la sottostante cardiopatia congenita strutturale (CSH) è rara. Tuttavia, la malattia da CSH è spesso inizialmente suggerita dalla presenza di un soffio. I fornitori di cure primarie indirizzano i pazienti pediatrici ai cardiologi per valutazioni del soffio con bassa precisione e questo modello si traduce in:

1. stress emotivo inutile su molti pazienti con cuori funzionalmente normali e le loro famiglie,
2. aumento dei tassi di morbilità e mortalità per i pazienti rari con diagnosi cardiaca ritardata, e
3. costi esorbitanti per la società.

L'accuratezza del rinvio per le valutazioni dei soffi probabilmente è bassa perché le differenze tra soffi innocenti e patologici possono essere sottili. L'analisi computer-assistita dei suoni cardiaci può aumentare l'accuratezza dei rinvii delle cure primarie ai cardiologi pediatrici, ma l'accuratezza dell'unico sistema di auscultazione cardiaca artificialmente intelligente approvato dalla FDA, il Cardioscan® di Zargis Medical Corporation, non è mai stata determinata in modo prospettico in una popolazione non selezionata di pazienti pediatrici vivi. Come endpoint primario, lo studio qui proposto confronterebbe in modo prospettico la sensibilità e la specificità del Cardioscan® con quella dei cardiologi pediatrici del CHMCA nell'identificazione della patologia cardiaca tra 300 pazienti pediatrici nuovi e non selezionati indirizzati ai cardiologi del CHMCA per le valutazioni del soffio, utilizzando due- l'ecocardiografia transtoracica dimensionale come gold standard comune. Sarà in atto il doppio cieco. Lo studio tenterà anche, in secondo luogo, di valutare il significato clinico della patologia trascurata dal Cardioscan®, di definire sottopopolazioni di pazienti tra le quali il giudizio del Cardioscan® dovrebbe essere considerato meno accurato, e di raccogliere dati riguardanti il ​​valore e l'accettabilità per le famiglie di il Cardioscan®. Se (come previsto) l'accuratezza del Cardioscan® si avvicina semplicemente a quella dei cardiologi pediatrici, lo studio qui proposto stabilirà comunque il Cardioscan® come uno strumento formidabile per i fornitori di cure primarie: un'alternativa utile, fatturabile e potenzialmente economica alla consulenza in cardiologia su pazienti con soffi probabilmente o possibilmente innocenti. La raccolta dei dati per questo progetto avverrà prevalentemente all'interno dell'Heart Center del CHMCA ad Akron, sebbene alcuni dati possano essere raccolti all'interno del CHMCA e/o presso gli Heart Center del CHMCA a Beachwood e/o Boardman. Ci si aspetterebbe un'interruzione minima del flusso di pazienti clinici esistenti attraverso tali impostazioni e l'intero protocollo dovrebbe essere completamente indolore e non invasivo, senza rischi per la salute prevedibili.