Dokładność sztucznie inteligentnego stetoskopu

Szmery nad sercem można osłuchiwać u większości dzieci, ale wrodzona strukturalna choroba serca (CSH) jest rzadkością. Niemniej jednak choroba CSH jest często początkowo sugerowana obecnością szmerów. Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej kierują pacjentów pediatrycznych do kardiologów w celu oceny szmerów z niską dokładnością, a ten wzorzec skutkuje:

1. niepotrzebne obciążenie emocjonalne wielu pacjentów z funkcjonalnie prawidłowym sercem i ich rodzin,
2. zwiększone wskaźniki zachorowalności i śmiertelności wśród rzadkich pacjentów z opóźnioną diagnozą kardiologiczną oraz
3. wygórowane koszty dla społeczeństwa.

Dokładność skierowania do oceny szmerów jest prawdopodobnie niska, ponieważ różnice między niewinnymi i patologicznymi szmerami mogą być subtelne. Wspomagana komputerowo analiza tonów serca może zwiększyć dokładność skierowań do kardiologów dziecięcych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, ale dokładność jedynego zatwierdzonego przez FDA, sztucznie inteligentnego systemu osłuchiwania serca, Cardioscan® firmy Zargis Medical Corporation, nigdy nie została określona prospektywnie w niewyselekcjonowanej populacji żywych pacjentów pediatrycznych. Jako pierwszorzędowy punkt końcowy proponowane tu badanie miałoby prospektywnie porównywać czułość i swoistość Cardioscan® z czułością i swoistością kardiologów dziecięcych CHMCA w identyfikacji patologii serca wśród 300 nowych i niewyselekcjonowanych pacjentów pediatrycznych skierowanych do kardiologów CHMCA w celu oceny szmerów, przy użyciu dwóch wymiarowa echokardiografia przezklatkowa jako powszechny złoty standard. Podwójne zaślepienie będzie na miejscu. W badaniu podjęta zostanie również wtórna próba oceny klinicznego znaczenia patologii pominiętej przez Cardioscan®, zdefiniowania subpopulacji pacjentów, wśród których ocena Cardioscan® powinna być uznana za mniej dokładną, oraz zebrania danych dotyczących wartości i akceptacji dla rodzin Cardioscan®. Jeśli (zgodnie z oczekiwaniami) dokładność Cardioscan® zbliży się jedynie do dokładności kardiologów dziecięcych, to proponowane tutaj badanie nadal udowodniłoby, że Cardioscan® jest potężnym narzędziem dla dostawców podstawowej opieki zdrowotnej - pomocną, płatną i potencjalnie oszczędną alternatywą dla konsultacji kardiologicznych na pacjentach z prawdopodobnie lub prawdopodobnie niewinnymi szmerami. Gromadzenie danych dla tego projektu będzie odbywać się głównie w Centrum Kardiologicznym CHMCA w Akron, chociaż niektóre dane mogą być gromadzone w CHMCA i/lub w Centrach Kardiologicznych CHMCA w Beachwood i/lub Boardman. Oczekuje się minimalnych zakłóceń w istniejącym przepływie pacjentów klinicznych przez te ustawienia, a cały protokół ma być całkowicie bezbolesny i nieinwazyjny, bez przewidywalnych zagrożeń dla zdrowia.