Biomarqueurs urinaires comme prédicteurs de la fonction rénale dans l'hydronéphrose congénitale
13 septembre 2012 mis à jour par: University of Aarhus
Le but de cette étude est de détecter de nouveaux biomarqueurs urinaires pouvant être utilisés comme prédicteurs de la fonction rénale dans l'hydronéphrose congénitale causée par une obstruction urétérale unilatérale (UUO) et d'élucider la physiopathologie de l'UUO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Aarhus, Danemark, 8200
- Institute of Clinical Medicine, University of Aarhus
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 mois à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enfants ont été orientés vers le traitement chirurgical de l'hydronéphrose congénitale causée par une obstruction urétérale.
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants ont été orientés vers le traitement chirurgical de l'hydronéphrose congénitale causée par une obstruction urétérale.
- Déclin de la fonction du rein hydronéphrotique supérieur à 5 % et inférieur à 40 % de la fonction rénale totale OU douleur au flanc ipsilatéral.
Critère d'exclusion:
- Hydronéphrose bilatérale
- Opération antérieure du système urinaire, sauf opération pour phimosis et autres déformations des organes génitaux externes.
- Déformations de la partie inférieure de l'uretère, de la vessie et de l'urètre. Calculs urinaires. Reflux. Infections urinaires < 6 mois.
- Dysfonctionnement neurogène de la vessie.
- GFR < 40 % standardisé à l'âge.
- Non-conformité. Difficultés linguistiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1
Enfants orientés vers le traitement chirurgical de l'hydronéphrose congénitale
|
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2
15 témoins appariés selon l'âge et le sexe
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Enfants avec un tissu pelvien sain
Enfants orientés vers une néphrectomie en raison d'un syndrome néphrotique
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Adultes avec tissu pelvien sain
Adultes orientés vers une néphrectomie pour une autre cause que l'hydronéphrose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Cytokines urinaires
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Troels M Jørgensen, Professor, MD, Department of Urology, Aarhus University Hospital Skejby
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2007
Première publication (Estimation)
6 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MGM-01
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