- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00568724
Biomarcatori urinari come predittori della funzione renale nell'idronefrosi congenita
13 settembre 2012 aggiornato da: University of Aarhus
Lo scopo di questo studio è rilevare nuovi biomarcatori urinari che possono essere utilizzati come predittori della funzione renale nell'idronefrosi congenita causata da ostruzione ureterale unilaterale (UUO) e chiarire la fisiopatologia dell'UUO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8200
- Institute of Clinical Medicine, University of Aarhus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 mesi a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini sottoposti a trattamento chirurgico dell'idronefrosi congenita causata da ostruzione ureterale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sottoposti a trattamento chirurgico dell'idronefrosi congenita causata da ostruzione ureterale.
- Funzione in declino del rene idronefrotico superiore al 5% e inferiore al 40% della funzione renale totale OPPURE dolore al fianco omolaterale.
Criteri di esclusione:
- Idronefrosi bilaterale
- Precedente operazione nel sistema urinario eccetto l'operazione per fimosi e altre deformazioni degli organi genitali esterni.
- Deformazioni nella parte inferiore dell'uretere, della vescica e dell'uretra. Calcoli urinari. Riflusso. Infezioni del tratto urinario < 6 mesi.
- Disfunzione vescicale neurogena.
- VFG <40% standardizzato all'età.
- Inadempienza. Difficoltà linguistiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Bambini sottoposti a trattamento chirurgico dell'idronefrosi congenita
|
|
2
15 controlli appaiati per età e sesso
|
|
Bambini con tessuto pelvico sano
Bambini sottoposti a nefrectomia a causa della sindrome nefrosica
|
|
Adulti con tessuto pelvico sano
Gli adulti si riferivano alla nefrectomia a causa di un'altra causa rispetto all'idronefrosi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Citochine urinarie
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Troels M Jørgensen, Professor, MD, Department of Urology, Aarhus University Hospital Skejby
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
6 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MGM-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .