- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00568724
Virtsan biomarkkerit munuaisten toiminnan ennustajina synnynnäisessä hydronefroosissa
torstai 13. syyskuuta 2012 päivittänyt: University of Aarhus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havaita uusia virtsan biomarkkereita, joita voidaan käyttää munuaisten toiminnan ennustajina yksipuolisen virtsanjohtimen tukkeuman (UUO) aiheuttaman synnynnäisen hydronefroosin yhteydessä, sekä selvittää UUO:n patofysiologiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Institute of Clinical Medicine, University of Aarhus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset joutuivat virtsanjohtimen tukkeuman aiheuttaman synnynnäisen hydronefroosin kirurgiseen hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset joutuivat virtsanjohtimen tukkeuman aiheuttaman synnynnäisen hydronefroosin kirurgiseen hoitoon.
- Hydronefroottisen munuaisen toiminnan heikkeneminen yli 5 % ja alle 40 % munuaisten kokonaistoiminnasta TAI ipsilateraalinen kylkikipu.
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen hydronefroosi
- Aiempi virtsaelinten leikkaus paitsi fimoosin ja muiden ulkoisten sukuelinten muodonmuutosten leikkaus.
- Muodonmuutoksia virtsanjohtimen, virtsarakon ja virtsaputken alaosassa. Virtsakivet. Refluksi. Virtsatieinfektiot < 6 kuukautta.
- Neurogeeninen virtsarakon toimintahäiriö.
- GFR < 40 % standardoitu iän mukaan.
- Noudattamatta jättäminen. Kielelliset vaikeudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Lapset ohjattiin synnynnäisen hydronefroosin kirurgiseen hoitoon
|
2
15 ikään ja sukupuoleen sopivaa kontrollia
|
Lapset, joilla on terve lantiokudos
Lapset lähetettiin nefrektomialle nefroottisen oireyhtymän vuoksi
|
Aikuiset, joilla on terve lantiokudos
Aikuiset viittasivat munuaisten poistoon muusta syystä kuin hydronefroosista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Virtsan sytokiinit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Troels M Jørgensen, Professor, MD, Department of Urology, Aarhus University Hospital Skejby
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MGM-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsanjohtimen tukos
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterUroGen Pharma Ltd.Ei ole enää käytettävissäUrothelial Carcinoma ureteral SijaintiYhdysvallat
-
Adva-TecUniversity of British ColumbiaValmisYksipuolinen ureteral Stone | Munuaiskivifragmentit ≤ 2 mmKanada