- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00568724
Biomarkery moczu jako predyktory czynności nerek we wrodzonym wodonerczu
13 września 2012 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Celem tego badania jest wykrycie nowych biomarkerów moczowych, które można wykorzystać jako predyktory czynności nerek we wrodzonym wodonerczu spowodowanym jednostronną niedrożnością moczowodu (UUO) oraz wyjaśnienie patofizjologii UUO.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8200
- Institute of Clinical Medicine, University of Aarhus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 miesiące do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci kierowano do leczenia chirurgicznego wrodzonego wodonercza spowodowanego niedrożnością moczowodu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci kierowano do leczenia chirurgicznego wrodzonego wodonercza spowodowanego niedrożnością moczowodu.
- Pogorszenie funkcji nerki z wodonerczem o ponad 5% i poniżej 40% całkowitej czynności nerek LUB ból w boku po tej samej stronie.
Kryteria wyłączenia:
- Obustronne wodonercze
- Przebyte operacje w układzie moczowym z wyjątkiem operacji stulejki i innych deformacji zewnętrznych narządów płciowych.
- Deformacje w dolnej części moczowodu, pęcherza moczowego i cewki moczowej. Kamienie moczowe. Odpływ. Zakażenia dróg moczowych < 6 miesięcy.
- Neurogenna dysfunkcja pęcherza.
- GFR < 40% standaryzowany do wieku.
- Niezgodność. Trudności językowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Dzieci kierowane do chirurgicznego leczenia wrodzonego wodonercza
|
|
2
15 kontroli dobranych pod względem wieku i płci
|
|
Dzieci ze zdrową tkanką miednicy
Dzieci kierowane do nefrektomii z powodu zespołu nerczycowego
|
|
Dorośli ze zdrową tkanką miednicy
Dorośli kierowali się do nefrektomii z innej przyczyny niż wodonercze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cytokiny moczowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Troels M Jørgensen, Professor, MD, Department of Urology, Aarhus University Hospital Skejby
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MGM-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .