Urine-biomarkers als voorspellers van de nierfunctie bij congenitale hydronefrose
13 september 2012 bijgewerkt door: University of Aarhus
Het doel van deze studie is om nieuwe urinaire biomarkers te detecteren die kunnen worden gebruikt als voorspellers van de nierfunctie bij congenitale hydronefrose veroorzaakt door unilaterale ureterale obstructie (UUO) en om de pathofysiologie van UUO op te helderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8200
- Institute of Clinical Medicine, University of Aarhus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 maanden tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen verwezen naar chirurgische behandeling van aangeboren hydronefrose veroorzaakt door ureterobstructie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen verwezen naar chirurgische behandeling van aangeboren hydronefrose veroorzaakt door ureterobstructie.
- Verminderde functie van de hydronefrotische nier meer dan 5%, en tot minder dan 40% van de totale nierfunctie OF ipsilaterale flankpijn.
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale hydronefrose
- Eerdere operatie aan de urinewegen behalve operatie voor phimosis en andere misvormingen van de uitwendige geslachtsorganen.
- Vervormingen in het onderste deel van de urineleider, blaas en urethra. Urinestenen. Reflux. Urineweginfecties < 6 maanden.
- Neurogene blaasdisfunctie.
- GFR < 40 % gestandaardiseerd naar leeftijd.
- Niet-naleving. Taalkundige moeilijkheden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Kinderen verwezen naar chirurgische behandeling van congenitale hydronefrose
|
|
2
15 op leeftijd en geslacht afgestemde controles
|
|
Kinderen met gezond bekkenweefsel
Kinderen verwezen naar nefrectomie vanwege nefrotisch syndroom
|
|
Volwassenen met gezond bekkenweefsel
Volwassenen verwezen naar nefrectomie vanwege een andere oorzaak dan hydronefrose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Urinecytokinen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Troels M Jørgensen, Professor, MD, Department of Urology, Aarhus University Hospital Skejby
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
6 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MGM-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .