- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00568724
Biomarcadores urinários como preditores da função renal na hidronefrose congênita
13 de setembro de 2012 atualizado por: University of Aarhus
O objetivo deste estudo é detectar novos biomarcadores urinários que possam ser usados como preditores da função renal na hidronefrose congênita causada por obstrução ureteral unilateral (UUO) e elucidar a fisiopatologia da UUO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8200
- Institute of Clinical Medicine, University of Aarhus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças encaminhadas para tratamento cirúrgico de hidronefrose congênita por obstrução ureteral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças encaminhadas para tratamento cirúrgico de hidronefrose congênita por obstrução ureteral.
- Declínio da função do rim hidronefrótico em mais de 5% e menos de 40% da função renal total OU dor no flanco ipsilateral.
Critério de exclusão:
- hidronefrose bilateral
- Operação anterior no sistema urinário, exceto operação para fimose e outras deformações dos órgãos genitais externos.
- Deformações na parte inferior do ureter, bexiga e uretra. Pedras urinárias. Refluxo. Infecções do trato urinário < 6 meses.
- Disfunção neurogênica da bexiga.
- TFG < 40% padronizado para a idade.
- Incumprimento. Dificuldades linguísticas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Crianças encaminhadas para tratamento cirúrgico de hidronefrose congênita
|
|
2
15 controles pareados por idade e sexo
|
|
Crianças com tecido pélvico saudável
Crianças encaminhadas para nefrectomia por síndrome nefrótica
|
|
Adultos com tecido pélvico saudável
Adultos encaminhados para nefrectomia por outra causa que não hidronefrose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Citocinas urinárias
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Troels M Jørgensen, Professor, MD, Department of Urology, Aarhus University Hospital Skejby
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MGM-01
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