- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00568724
Urinbiomarkører som prediktorer for nyrefunksjon ved medfødt hydronefrose
13. september 2012 oppdatert av: University of Aarhus
Hensikten med denne studien er å oppdage nye urinbiomarkører som kan brukes som prediktorer for nyrefunksjon ved medfødt hydronefrose forårsaket av unilateral ureteral obstruksjon (UUO) og å belyse patofysiologien til UUO.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Institute of Clinical Medicine, University of Aarhus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 måneder til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn henvist til kirurgisk behandling av medfødt hydronefrose forårsaket av ureteral obstruksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn henvist til kirurgisk behandling av medfødt hydronefrose forårsaket av ureteral obstruksjon.
- Nedsatt funksjon av den hydronefrotiske nyren mer enn 5 %, og til mindre enn 40 % av den totale nyrefunksjonen ELLER ipsilaterale flankesmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral hydronefrose
- Tidligere operasjon i urinsystemet unntatt operasjon for phimosis og andre deformasjoner av ytre kjønnsorganer.
- Deformasjoner i nedre del av urinlederen, blæren og urinrøret. Urinsteiner. Tilbakeløp. Urinveisinfeksjoner < 6 måneder.
- Nevrogen blæredysfunksjon.
- GFR < 40 % standardisert til alder.
- Ikke-overholdelse. Språklige vansker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Barn henvist til kirurgisk behandling av medfødt hydronefrose
|
|
2
15 kontroller for alder og kjønn
|
|
Barn med sunt bekkenvev
Barn henvist til nefrektomi på grunn av nefrotisk syndrom
|
|
Voksne med sunt bekkenvev
Voksne henvist til nefrektomi på grunn av en annen årsak enn hydronefrose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Urincytokiner
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Troels M Jørgensen, Professor, MD, Department of Urology, Aarhus University Hospital Skejby
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
6. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MGM-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .