Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Močové biomarkery jako prediktory funkce ledvin u vrozené hydronefrózy

13. září 2012 aktualizováno: University of Aarhus
Účelem této studie je detekovat nové močové biomarkery, které mohou být použity jako prediktory renálních funkcí u vrozené hydronefrózy způsobené unilaterální ureterální obstrukcí (UUO), a objasnit patofyziologii UUO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • Institute of Clinical Medicine, University of Aarhus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti odkazovaly na chirurgickou léčbu vrozené hydronefrózy způsobené obstrukcí močovodu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti odkazovaly na chirurgickou léčbu vrozené hydronefrózy způsobené obstrukcí močovodu.
  • Pokles funkce hydronefrotické ledviny o více než 5 % a na méně než 40 % celkové renální funkce NEBO ipsilaterální bolest v boku.

Kritéria vyloučení:

  • Oboustranná hydronefróza
  • Předchozí operace na močovém ústrojí kromě operace fimózy a jiných deformací zevních pohlavních orgánů.
  • Deformace v dolní části močovodu, močového měchýře a močové trubice. Močové kameny. Reflux. Infekce močových cest < 6 měsíců.
  • Neurogenní dysfunkce močového měchýře.
  • GFR < 40 % standardizováno podle věku.
  • Nesoulad. Jazykové obtíže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Děti odkazovaly na chirurgickou léčbu vrozené hydronefrózy
2
15 kontrol podle věku a pohlaví
Děti se zdravou pánevní tkání
Děti odkazovaly na nefrektomii kvůli nefrotickému syndromu
Dospělí se zdravou pánevní tkání
Dospělí odkazovali na nefrektomii z jiné příčiny, než je hydronefróza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Močové cytokiny
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Troels M Jørgensen, Professor, MD, Department of Urology, Aarhus University Hospital Skejby

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MGM-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ureterální obstrukce

Předplatit