- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00568724
Močové biomarkery jako prediktory funkce ledvin u vrozené hydronefrózy
13. září 2012 aktualizováno: University of Aarhus
Účelem této studie je detekovat nové močové biomarkery, které mohou být použity jako prediktory renálních funkcí u vrozené hydronefrózy způsobené unilaterální ureterální obstrukcí (UUO), a objasnit patofyziologii UUO.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Institute of Clinical Medicine, University of Aarhus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 měsíce až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti odkazovaly na chirurgickou léčbu vrozené hydronefrózy způsobené obstrukcí močovodu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti odkazovaly na chirurgickou léčbu vrozené hydronefrózy způsobené obstrukcí močovodu.
- Pokles funkce hydronefrotické ledviny o více než 5 % a na méně než 40 % celkové renální funkce NEBO ipsilaterální bolest v boku.
Kritéria vyloučení:
- Oboustranná hydronefróza
- Předchozí operace na močovém ústrojí kromě operace fimózy a jiných deformací zevních pohlavních orgánů.
- Deformace v dolní části močovodu, močového měchýře a močové trubice. Močové kameny. Reflux. Infekce močových cest < 6 měsíců.
- Neurogenní dysfunkce močového měchýře.
- GFR < 40 % standardizováno podle věku.
- Nesoulad. Jazykové obtíže.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Děti odkazovaly na chirurgickou léčbu vrozené hydronefrózy
|
|
2
15 kontrol podle věku a pohlaví
|
|
Děti se zdravou pánevní tkání
Děti odkazovaly na nefrektomii kvůli nefrotickému syndromu
|
|
Dospělí se zdravou pánevní tkání
Dospělí odkazovali na nefrektomii z jiné příčiny, než je hydronefróza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Močové cytokiny
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Troels M Jørgensen, Professor, MD, Department of Urology, Aarhus University Hospital Skejby
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MGM-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ureterální obstrukce
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZatím nenabírámeFallopian Obstruction Tube
-
Chinese University of Hong KongAcademy tertiary center, IECED, Guayaquil, EcuadorNáborAchalázie | EGJ Outflow ObstructionHongkong, Ekvádor
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborSbíječka jícen | Typ III achalázie | EGJ Outflow Obstruction With Spastic/Hypercontractile Features | Distální ezofageální spasmusSpojené státy