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Biomarker im Urin als Prädiktoren für die Nierenfunktion bei angeborener Hydronephrose

13. September 2012 aktualisiert von: University of Aarhus
Das Ziel dieser Studie ist es, neue Biomarker im Urin zu entdecken, die als Prädiktoren für die Nierenfunktion bei angeborener Hydronephrose, die durch eine einseitige Ureterobstruktion (UUO) verursacht wird, verwendet werden können, und die Pathophysiologie von UUO aufzuklären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Institute of Clinical Medicine, University of Aarhus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder verwiesen auf die chirurgische Behandlung einer angeborenen Hydronephrose, die durch eine Harnleiterobstruktion verursacht wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder verwiesen auf die chirurgische Behandlung einer angeborenen Hydronephrose, die durch eine Harnleiterobstruktion verursacht wurde.
  • Nachlassende Funktion der hydronephrotischen Niere um mehr als 5 % und auf weniger als 40 % der Gesamtnierenfunktion ODER ipsilateraler Flankenschmerz.

Ausschlusskriterien:

  • Bilaterale Hydronephrose
  • Frühere Operationen im Harnsystem außer Operationen wegen Phimose und anderen Deformationen der äußeren Geschlechtsorgane.
  • Deformationen im unteren Teil des Harnleiters, der Blase und der Harnröhre. Harnsteine. Rückfluss. Harnwegsinfektionen < 6 Monate.
  • Neurogene Blasenfunktionsstörung.
  • GFR < 40 % altersstandardisiert.
  • Nichteinhaltung. Sprachliche Schwierigkeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Kinder bezogen auf die chirurgische Behandlung der angeborenen Hydronephrose
2
15 alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen
Kinder mit gesundem Beckengewebe
Kinder, die aufgrund eines nephrotischen Syndroms zur Nephrektomie überwiesen wurden
Erwachsene mit gesundem Beckengewebe
Erwachsene überwiesen auf eine Nephrektomie aufgrund einer anderen Ursache als Hydronephrose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zytokine im Urin
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Aarhus University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Troels M Jørgensen, Professor, MD, Department of Urology, Aarhus University Hospital Skejby

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MGM-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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