- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00568724
Urinära biomarkörer som prediktorer för njurfunktion vid medfödd hydronefros
13 september 2012 uppdaterad av: University of Aarhus
Syftet med denna studie är att upptäcka nya urinbiomarkörer som kan användas som prediktorer för njurfunktionen vid medfödd hydronefros orsakad av unilateral ureteral obstruktion (UUO) och att belysa patofysiologin för UUO.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Institute of Clinical Medicine, University of Aarhus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 månader till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn hänvisade till kirurgisk behandling av medfödd hydronefros orsakad av ureterobstruktion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn hänvisade till kirurgisk behandling av medfödd hydronefros orsakad av ureterobstruktion.
- Nedsatt funktion av den hydronefrotiska njuren mer än 5 % och till mindre än 40 % av den totala njurfunktionen ELLER ipsilateral flanksmärta.
Exklusions kriterier:
- Bilateral hydronefros
- Tidigare operation i urinvägarna förutom operation för phimosis och andra deformationer av de yttre könsorganen.
- Deformationer i nedre delen av urinledaren, urinblåsan och urinröret. Urinstenar. Återflöde. Urinvägsinfektioner < 6 månader.
- Neurogen blåsdysfunktion.
- GFR < 40 % standardiserat till ålder.
- Bristande efterlevnad. Språkliga svårigheter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Barn hänvisade till kirurgisk behandling av medfödd hydronefros
|
2
15 ålders- och könsmatchade kontroller
|
Barn med frisk bäckenvävnad
Barn hänvisade till nefrektomi på grund av nefrotiskt syndrom
|
Vuxna med frisk bäckenvävnad
Vuxna hänvisade till nefrektomi på grund av en annan orsak än hydronefros
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Urincytokiner
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Troels M Jørgensen, Professor, MD, Department of Urology, Aarhus University Hospital Skejby
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2007
Första postat (Uppskatta)
6 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MGM-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ureterobstruktion
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
The University of Texas Health Science Center,...RekryteringBlåsfunktion | Blåsan integritet | Ureteral integritet | Ureteral funktionFörenta staterna
-
Western Galilee Hospital-NahariyaOkändFörvärvad Nasolacrimal Duct ObstructionIsrael
-
Ambu Inc.Ambu A/SAvslutadCystoskopi | Ureteral stentFörenta staterna
-
Dr .S.B.PATANKARAvslutad
-
Cantonal Hospital of St. GallenAvslutadUreteral stentrelaterad sjuklighetSchweiz
-
Cantonal Hospital of St. GallenAvslutad
-
University of MinnesotaAvslutad
-
National Children's Hospital, VietnamVinmec Research Institute of Stem Cell and Gene TechnologyAvslutadUreteral dupliceringVietnam
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudan