- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00568724
Biomarcadores urinarios como predictores de la función renal en hidronefrosis congénita
13 de septiembre de 2012 actualizado por: University of Aarhus
El propósito de este estudio es detectar nuevos biomarcadores urinarios que puedan ser utilizados como predictores de la función renal en hidronefrosis congénita causada por obstrucción ureteral unilateral (UUO) y dilucidar la fisiopatología de la UUO.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8200
- Institute of Clinical Medicine, University of Aarhus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños referidos a tratamiento quirúrgico de hidronefrosis congénita por obstrucción ureteral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños referidos a tratamiento quirúrgico de hidronefrosis congénita por obstrucción ureteral.
- Disminución de la función del riñón hidronefrótico en más del 5 % y en menos del 40 % de la función renal total O dolor en el flanco homolateral.
Criterio de exclusión:
- hidronefrosis bilateral
- Operación previa en el sistema urinario excepto operación por fimosis y otras deformaciones de los órganos genitales externos.
- Deformaciones en la parte inferior del uréter, vejiga y uretra. Piedras urinarias. Reflujo. Infecciones del tracto urinario < 6 meses.
- Disfunción vesical neurogénica.
- FG < 40 % estandarizado a la edad.
- Incumplimiento. Dificultades lingüísticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
1
Niños derivados a tratamiento quirúrgico de hidronefrosis congénita
|
2
15 controles emparejados por edad y sexo
|
Niños con tejido pélvico saludable
Niños derivados a nefrectomía por síndrome nefrótico
|
Adultos con tejido pélvico saludable
Adultos derivados a nefrectomía por otra causa distinta a la hidronefrosis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Citocinas urinarias
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Troels M Jørgensen, Professor, MD, Department of Urology, Aarhus University Hospital Skejby
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MGM-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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