- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00568724
Urin biomarkører som forudsigere på nyrefunktion i medfødt hydronefrose
13. september 2012 opdateret af: University of Aarhus
Formålet med denne undersøgelse er at påvise nye urinbiomarkører, der kan bruges som prædiktorer for nyrefunktion ved medfødt hydronefrose forårsaget af unilateral ureteral obstruktion (UUO) og at belyse patofysiologien af UUO.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Institute of Clinical Medicine, University of Aarhus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 måneder til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn henvist til kirurgisk behandling af medfødt hydronefrose forårsaget af ureteral obstruktion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn henvist til kirurgisk behandling af medfødt hydronefrose forårsaget af ureteral obstruktion.
- Faldende funktion af den hydronefrotiske nyre mere end 5 % og til mindre end 40 % af den totale nyrefunktion ELLER ipsilaterale flankesmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral hydronefrose
- Tidligere operation i urinsystemet undtagen operation for phimosis og andre deformationer af de ydre kønsorganer.
- Deformationer i den nederste del af urinlederen, blæren og urinrøret. Urinsten. Tilbageløb. Urinvejsinfektioner < 6 måneder.
- Neurogen blære dysfunktion.
- GFR < 40 % standardiseret til alder.
- Manglende overholdelse. Sproglige vanskeligheder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Børn henvist til kirurgisk behandling af medfødt hydronefrose
|
2
15 alders- og kønsmatchede kontroller
|
Børn med sundt bækkenvæv
Børn henvist til nefrektomi på grund af nefrotisk syndrom
|
Voksne med sundt bækkenvæv
Voksne henvist til nefrektomi på grund af en anden årsag end hydronefrose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Urincytokiner
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Troels M Jørgensen, Professor, MD, Department of Urology, Aarhus University Hospital Skejby
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2007
Først opslået (Skøn)
6. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MGM-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ureterobstruktion
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringBlære funktion | Blæreintegritet | Ureteral integritet | Ureteral funktionForenede Stater
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAfsluttetUreteral skadeForenede Stater
-
Ambu Inc.Ambu A/SAfsluttetCystoskopi | Ureteral stentForenede Stater
-
Dr .S.B.PATANKARAfsluttet
-
National Children's Hospital, VietnamVinmec Research Institute of Stem Cell and Gene TechnologyAfsluttetUreteral duplikationVietnam
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitation
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterMegan Billow; Graham Chapman; Sangeeta Mahajan; Alex Soriano; Sherif El-NasharTrukket tilbageUreteral skadeForenede Stater
-
CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttet
-
Columbia UniversityAfsluttet