Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fonction de la dopamine cérébrale chez les adultes atteints de TDAH (Brookhaven)

26 août 2024 mis à jour par: Coleen Cunningham, University of California, Irvine
Le but de l'étude est d'étudier l'état fonctionnel des cellules dopaminergiques et du transporteur de dopamine chez les sujets TDAH et les témoins afin d'évaluer les effets du traitement chronique au méthylphénidate sur la fonction des cellules dopaminergiques et les niveaux de transporteur de dopamine chez les sujets TDAH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92612
        • UCI Child Development Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Doit donner son consentement éclairé
  • Doit être âgé entre 18 et 45 ans.
  • Doit avoir un diagnostic confirmé de TDAH
  • Doit avoir obtenu une note sur une échelle d'évaluation indiquant un niveau significatif de gravité des symptômes.
  • Les antécédents de TDAH dans l'enfance doivent être documentés à l'aide de critères de test établis.
  • Doit n'avoir eu aucun traitement médicamenteux antérieur pour le TDAH, à l'exception d'une période de traitement à court terme de moins de trois mois, qui aurait dû avoir lieu au moins six mois avant l'étude.
  • Doit avoir un intérêt à recevoir un traitement médicamenteux à long terme pour le TDAH.

Critère d'exclusion:

  • Ne doit pas être testé positif pour les drogues psychoactives lors d'un dépistage de drogue dans l'urine.
  • Ne doit pas être enceinte.
  • Ne doit pas allaiter.
  • Ne doit avoir aucun antécédent passé ou présent de dépendance à l'alcool ou à d'autres drogues, à l'exception de la nicotine ou de la caféine.
  • Ne doit pas avoir d'antécédents passés ou présents de trouble psychiatrique à l'exception du TDAH.
  • Ne doit avoir aucune maladie médicale pouvant affecter la fonction cérébrale.
  • Ne doit pas avoir pris de médicaments susceptibles d'affecter les fonctions cérébrales.
  • Ne pas avoir subi de traumatisme crânien avec perte de conscience (> 30 minutes).
  • Ne doit pas souffrir d'anxiété ou de dépression significative, comme déterminé par un test établi.
  • Ne doit avoir aucun antécédent de trouble d'apprentissage important.
  • Ne doit avoir aucun antécédent de maladie cardiovasculaire ou endocrinologique.
  • Ne doit avoir aucun antécédent de trouble de la coagulation.
  • Ne doit avoir aucun antécédent de sensibilité à la lidocaïne et/ou à la prilocaïne.
  • Ne doit avoir aucun antécédent de claustrophobie.
  • Contre-indication à l'environnement IRM (présence d'objets métalliques implantés tels que des stimulateurs cardiaques/neuraux, des défibrillateurs, des clips d'anévrisme, certaines valves cardiaques, des stimulateurs de nerf spinal, des articulations/membres artificiels, des éclats d'obus/balles, des fragments de métal dans leurs yeux, des implants cochléaires, des aides, implants dentaires).
  • Ne doit avoir aucun antécédent de glaucome.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: méthylphénidate
l'intervention est le méthylphénidate une fois par jour pendant 12 mois, doses titrées individuellement
Médicament: Expérimental : traitement au méthylphénidate
les sujets ont reçu un traitement au mehtylphénidate pendant 12 mois
Autres noms:
  • méthylphénidate une fois par jour pendant 12 mois, doses titrées individuellement pour plus d'efficacité
Aucune intervention: Aucun médicament
pas de traitement au méthylphénidate pour les non-TDAH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Disponibilité des fichiers DAT
Délai: 1 an

Disponibilité du DAT striatal, comme indiqué dans les TEP après un an de traitement au méthylphénidate ou sans intervention.

L'unité répertoriée comme potentiel de liaison (BPND) a été mesurée à l'aide d'un protocole de TEP dynamique, en utilisant de la cocaïne marquée au carbone 11, un radioligand avec une liaison spécifique au DAT (qui est inhibé par les médicaments qui bloquent le DAT mais pas par les médicaments qui bloquent la noréphéphrine ou transporteurs de sérotonine). Ce radiotraceur a été utilisé pour quantifier la disponibilité du DAT en tant que potentiel de liaison non déplaçable à l'aide d'un modèle cinétique standard pour les ligands réversibles.

Les TEP dynamiques ont été démarrées immédiatement après l'injection de [11C]cocaïne (activité spécifique 0,5-1,5 Ci/uM à la fin du bombardement). Du sang artériel a été obtenu pour mesurer la concentration de cocaïne [11C] inchangée dans le plasma afin de quantifier la disponibilité du DAT.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Collaborateurs

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tim Wigal, Ph.D., UC Irvine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2007

Première publication (Estimé)

27 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20054659

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner