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ADHD成人における脳のドーパミン機能 (Brookhaven)

2024年8月26日 更新者：Coleen Cunningham、University of California, Irvine
研究の目的は、ADHD被験者のドーパミン細胞とドーパミントランスポーターの機能状態と対照を調査し、ADHD被験者のドーパミン細胞機能とドーパミントランスポーターレベルに対する慢性メチルフェニデート治療の効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92612
        • UCI Child Development Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントを与える必要がある
  • 18 歳から 45 歳までである必要があります。
  • ADHDの確定診断が必要です
  • 重大なレベルの症状の重症度を示す評価スケールでスコアを取得している必要があります。
  • 幼少期にADHDの病歴があることは、確立された検査基準を使用して文書化する必要があります。
  • 3 か月未満の短期治療期間を除いて、ADHD に対する薬物治療を以前に受けていないことが必要であり、研究の少なくとも 6 か月前に行われている必要があります。
  • ADHDの長期投薬治療を受けることに興味がある必要があります。

除外基準:

  • 尿中薬物スクリーニング中に向精神薬の陽性反応が出てはなりません。
  • 妊娠してはいけません。
  • 授乳中ではありません。
  • 過去または現在において、ニコチンまたはカフェインを除くアルコールまたはその他の薬物乱用への依存歴があってはなりません。
  • ADHD 以外の精神疾患の過去または現在の病歴がないこと。
  • 脳機能に影響を与える可能性のある病気を患っていないこと。
  • 脳機能に影響を与える可能性のある薬を服用していないこと。
  • 意識喪失を伴う頭部外傷（30分以上）があってはなりません。
  • 確立された検査により、重大な不安やうつ病を有していないと判定されます。
  • 重大な学習障害の病歴がないこと。
  • 心血管疾患または内分泌疾患の病歴があってはなりません。
  • 凝固障害の病歴がないこと。
  • リドカインおよび/またはプリロカインに対する過敏症の病歴があってはなりません。
  • 閉所恐怖症の病歴がないこと。
  • MRI環境への禁忌（心臓/神経ペースメーカー、除細動器、動脈瘤クリップ、特定の心臓弁、脊髄神経刺激装置、人工関節/四肢、榴散弾/弾丸、目の金属片、人工内耳、聴覚などの金属製の物体の存在）補助具、歯科インプラント）。
  • 緑内障の既往歴がないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：メチルフェニデート
介入はメチルフェニデートを1日1回、12か月間投与し、用量は個別に調整される
薬：実験的: メチルフェニデート処理
被験者は12か月間メチルフェニデート治療を受けた
他の名前：
  • メチルフェニデートを1日1回、12か月間投与、用量は有効性について個別に調整される
介入なし：薬はありません
非ADHDにはメチルフェニデート治療は不要

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DAT の利用可能性
時間枠：1年

1年間のメチルフェニデート治療または介入なし後のPETスキャンで記録された線条体DATの利用可能性。

結合能（BPND）としてリストされている単位は、DAT に特異的に結合する放射性リガンドである炭素 11 標識コカインを使用したダイナミック PET スキャン プロトコルで測定されました（DAT は DAT をブロックする薬剤によって阻害されますが、ノルエフェフリンやノルエフェフリンをブロックする薬剤によっては阻害されません）。セロトニントランスポーター）。 この放射性トレーサーは、可逆的リガンドの標準的な反応速度論モデルを使用して、非置換結合能として DAT の利用可能性を定量化するために利用されました。

[11C]コカインの注射直後に動的PETスキャンを開始した(衝撃終了時の比放射能0.5〜1.5Ci/uM)。 DAT 利用可能性を定量化するために、血漿中の未変化 [11C] コカインの濃度を測定するために動脈血を採取しました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Irvine

協力者

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Duke University

捜査官

  • 主任研究者：Tim Wigal, Ph.D.、UC Irvine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年4月1日

試験登録日

最初に提出

2007年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月26日

最初の投稿 (推定)

2007年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月26日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20054659

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

実験的: メチルフェニデート処理の臨床試験

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