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Função cerebral da dopamina em adultos com TDAH (Brookhaven)

26 de agosto de 2024 atualizado por: Coleen Cunningham, University of California, Irvine
O objetivo do estudo é investigar o estado funcional das células de dopamina e o transportador de dopamina em indivíduos com TDAH e controles para avaliar os efeitos do tratamento crônico com metilfenidato na função celular de dopamina e nos níveis de transportador de dopamina em indivíduos com TDAH.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • UCI Child Development Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve dar consentimento informado
  • Deve ter entre 18 e 45 anos.
  • Deve ter um diagnóstico confirmado de TDAH
  • Deve ter pontuado em uma escala de classificação que indica um nível significativo de gravidade dos sintomas.
  • Deve ter uma história infantil de TDAH deve ser documentada usando critérios de teste estabelecidos.
  • Não deve ter feito nenhum tratamento medicamentoso anterior para o TDAH, exceto por um período de tratamento de curto prazo de menos de três meses, que deve ter ocorrido pelo menos seis meses antes do estudo.
  • Deve ter interesse em receber tratamento medicamentoso de longo prazo para o TDAH.

Critério de exclusão:

  • Não deve testar positivo para drogas psicoativas durante uma triagem de drogas na urina.
  • Não deve estar grávida.
  • Não deve estar amamentando.
  • Não deve ter história passada ou presente de dependência de álcool ou outras drogas de abuso, exceto nicotina ou cafeína.
  • Não deve ter histórico passado ou presente de transtorno psiquiátrico, exceto TDAH.
  • Não deve ter nenhuma doença médica que possa afetar a função cerebral.
  • Não deve ter tomado medicamentos que possam afetar a função cerebral.
  • Não deve ter tido traumatismo craniano com perda de consciência (> 30 minutos).
  • Não deve ter ansiedade ou depressão significativa, conforme determinado por um teste estabelecido.
  • Não deve ter histórico de deficiência significativa de aprendizado.
  • Não deve ter histórico de doença cardiovascular ou endocrinológica.
  • Não deve ter histórico de distúrbio de coagulação.
  • Não deve ter histórico de sensibilidade à lidocaína e/ou prilocaína.
  • Não deve ter histórico de claustrofobia.
  • Contra-indicação ao ambiente de ressonância magnética (presença de quaisquer objetos metálicos implantados, como marcapassos cardíacos/neurais, desfibriladores, clipes de aneurisma, certas válvulas cardíacas, estimuladores do nervo espinhal, articulações/membros artificiais, estilhaços/balas, fragmentos de metal nos olhos, implantes cocleares, audição auxiliares, implantes dentários).
  • Não deve ter histórico de glaucoma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: metilfenidato
intervenção é metilfenidato uma vez ao dia durante 12 meses, doses tituladas individualmente
indivíduos receberam tratamento com metilfenidato por 12 meses
Outros nomes:
  • metilfenidato uma vez ao dia durante 12 meses, doses tituladas individualmente quanto à eficácia
Sem intervenção: Sem medicação
nenhum tratamento com metilfenidato para não TDAH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disponibilidade de DAT
Prazo: 1 ano

Disponibilidade de DAT no estriado conforme observado em exames PET após um ano de tratamento com metilfenidato ou nenhuma intervenção.

A unidade listada como potencial de ligação (BPND) foi medida com um protocolo de PET scan dinâmico, usando cocaína marcada com carbono-11, um radioligante com ligação específica ao DAT (que é inibido por drogas que bloqueiam o DAT, mas não por drogas que bloqueiam a norefefrina ou transportadores de serotonina). Este radiotraçador foi utilizado para quantificar a disponibilidade de DAT como potencial de ligação não deslocável utilizando um modelo cinético padrão para ligantes reversíveis.

Os exames PET dinâmicos foram iniciados imediatamente após a injeção de [11C]cocaína (atividade específica 0,5-1,5 Ci/uM no final do bombardeio). O sangue arterial foi obtido para medir a concentração de cocaína [11C] inalterada no plasma para quantificação da disponibilidade de DAT.

1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tim Wigal, Ph.D., UC Irvine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimado)

27 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Experimental: tratamento com metilfenidato

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