Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce dopaminu v mozku u dospělých s ADHD (Brookhaven)

26. srpna 2024 aktualizováno: Coleen Cunningham, University of California, Irvine
Účelem studie je prozkoumat funkční stav dopaminových buněk a dopaminového transportéru u subjektů s ADHD a kontrol pro posouzení účinků chronické léčby methylfenidátem na funkci dopaminových buněk a hladiny dopaminového transportéru u subjektů s ADHD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92612
        • UCI Child Development Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí dát informovaný souhlas
  • Musí být ve věku od 18 do 45 let.
  • Musí mít potvrzenou diagnózu ADHD
  • Musí mít skóre na hodnotící stupnici, která ukazuje významnou úroveň závažnosti symptomů.
  • Musí mít dětskou anamnézu ADHD musí být zdokumentována pomocí stanovených testovacích kritérií.
  • Nesmí mít žádnou předchozí medikamentózní léčbu ADHD s výjimkou krátkodobého léčebného období kratšího než tři měsíce, ke kterému mělo dojít alespoň šest měsíců před studií.
  • Musí mít zájem o dlouhodobou léčbu ADHD.

Kritéria vyloučení:

  • Nesmí mít pozitivní test na psychoaktivní látky během screeningu drog v moči.
  • Nesmí být těhotná.
  • Nesmí se kojit.
  • Nesmí mít v minulosti ani v současnosti žádnou závislost na alkoholu nebo jiných návykových látkách kromě nikotinu nebo kofeinu.
  • Nesmí mít v minulosti ani v současnosti žádnou psychiatrickou poruchu kromě ADHD.
  • Nesmí mít žádné zdravotní onemocnění, které by mohlo ovlivnit funkci mozku.
  • Nesmí užívat léky, které mohou ovlivnit funkci mozku.
  • Nesmí mít trauma hlavy se ztrátou vědomí (> 30 minut).
  • Nesmí mít významnou úzkost nebo depresi, jak je stanoveno zavedeným testem.
  • Nesmí mít v anamnéze významnou poruchu učení.
  • Nesmí mít v anamnéze kardiovaskulární nebo endokrinologické onemocnění.
  • Nesmí mít v anamnéze poruchu koagulace.
  • Nesmí mít žádnou anamnézu citlivosti na lidokain a/nebo prilokain.
  • Nesmí mít v anamnéze klaustrofobii.
  • Kontraindikace prostředí MRI (přítomnost jakýchkoli implantovaných kovových předmětů, jako jsou srdeční/neurální kardiostimulátory, defibrilátory, svorky aneuryzmat, některé srdeční chlopně, stimulátory míšních nervů, umělé klouby/končetiny, šrapnely/kulky, kovové úlomky v očích, kochleární implantáty, sluch pomůcky, zubní implantáty).
  • Nesmí mít v anamnéze glaukom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: methylfenidát
intervencí je methylfenidát jednou denně po dobu 12 měsíců, dávky individuálně titrované
Lék: Experimentální: léčba methylfenidátem
subjekty dostávaly léčbu mehtylfenidátem po dobu 12 měsíců
Ostatní jména:
  • methylfenidát jednou denně po dobu 12 měsíců, dávky individuálně titrované podle účinnosti
Žádný zásah: Žádné léky
žádná léčba methylfenidátem pro non ADHD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dostupnost DAT
Časové okno: 1 rok

Dostupnost striatální DAT, jak je zaznamenáno při PET skenech po jednom roce léčby methylfenidátem nebo bez intervence.

Jednotka uvedená jako vazebný potenciál (BPND) byla měřena pomocí dynamického protokolu PET skenování s použitím kokainu značeného uhlíkem-11, radioligandu se specifickou vazbou na DAT (který je inhibován léky blokujícími DAT, ale ne léky blokujícími norefefrin nebo transportéry serotoninu). Tento radioindikátor byl použit ke kvantifikaci dostupnosti DAT jako nevytěsnitelného vazebného potenciálu pomocí standardního kinetického modelu pro reverzibilní ligandy.

Dynamické PET skeny byly zahájeny ihned po injekci [11C]kokainu (specifická aktivita 0,5-1,5 Ci/uM na konci bombardování). Arteriální krev byla získána pro měření koncentrace nezměněného [11C] kokainu v plazmě pro kvantifikaci dostupnosti DAT.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tim Wigal, Ph.D., UC Irvine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20054659

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální: léčba methylfenidátem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit