- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00580814
Funzione cerebrale della dopamina negli adulti con ADHD (Brookhaven)
6 aprile 2011 aggiornato da: University of California, Irvine
Lo scopo dello studio è quello di indagare lo stato funzionale delle cellule della dopamina e del trasportatore della dopamina nei soggetti e nei controlli con ADHD per valutare gli effetti del trattamento cronico con metilfenidato sulla funzione delle cellule della dopamina e sui livelli del trasportatore della dopamina nei soggetti con ADHD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92612
- UCI Child Development Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve dare il consenso informato
- Deve avere un'età compresa tra i 18 e i 45 anni.
- Deve avere una diagnosi confermata di ADHD
- Deve aver ottenuto un punteggio su una scala di valutazione che indichi un livello significativo di gravità dei sintomi.
- Deve avere una storia infantile di ADHD deve essere documentata utilizzando criteri di test stabiliti.
- Non deve aver avuto alcun precedente trattamento farmacologico per l'ADHD ad eccezione di un periodo di trattamento a breve termine inferiore a tre mesi, che dovrebbe essere avvenuto almeno sei mesi prima dello studio.
- Deve avere interesse a ricevere un trattamento farmacologico a lungo termine per l'ADHD.
Criteri di esclusione:
- Non deve risultare positivo per le droghe psicoattive durante uno screening antidroga nelle urine.
- Non deve essere incinta.
- Non deve allattare.
- Non deve avere una storia passata o presente di dipendenza da alcol o altre droghe d'abuso eccetto nicotina o caffeina.
- Non deve avere una storia passata o presente di un disturbo psichiatrico ad eccezione dell'ADHD.
- Non deve avere alcuna malattia medica che possa influenzare la funzione cerebrale.
- Non deve aver assunto farmaci che potrebbero influire sulla funzione cerebrale.
- Non deve aver subito un trauma cranico con perdita di coscienza (> 30 minuti).
- Non deve avere ansia o depressione significative come determinato da un test stabilito.
- Non deve avere una storia di una significativa disabilità dell'apprendimento.
- Non deve avere precedenti di malattie cardiovascolari o endocrinologiche.
- Non deve avere precedenti di disturbi della coagulazione.
- Non deve avere precedenti di sensibilità alla lidocaina e/o alla prilocaina.
- Non deve avere precedenti di claustrofobia.
- Controindicazione all'ambiente MRI (presenza di qualsiasi oggetto metallico impiantato come pacemaker cardiaci/neurali, defibrillatori, clip per aneurisma, alcune valvole cardiache, stimolatori del nervo spinale, articolazioni/arti artificiali, schegge/proiettili, frammenti di metallo negli occhi, impianti cocleari, udito ausili, impianti dentali).
- Non deve avere precedenti di glaucoma.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Due scansioni PET. Una al basale e la seconda un anno dopo.
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tim Wigal, Ph.D., UC Irvine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Volkow, N.d., Wand, G., Kollins., Wigal, T., Newcorn, J., Telang, F., Fowler, J., Solanto, M.V., Logan, J., Ma, Y., Pradham. K., Wong, C., Zhu, W. & Swanson, J.M. Dopamine Reward Pathway Disrupted in Patients with ADHD: Therapeutic Implications, Journal of American Medical Association.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
27 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi da deficit di attenzione e comportamento dirompente
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbo da deficit di attenzione con iperattività
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Metilfenidato
Altri numeri di identificazione dello studio
- CORIHS ID# 20055906
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