Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция дофамина в мозгу у взрослых с СДВГ (Brookhaven)

26 августа 2024 г. обновлено: Coleen Cunningham, University of California, Irvine
Целью исследования является изучение функционального состояния дофаминовых клеток и транспортера дофамина у субъектов с СДВГ и контрольной группы, чтобы оценить влияние хронического лечения метилфенидатом на функцию дофаминовых клеток и уровни переносчиков дофамина у субъектов с СДВГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Необходимо дать информированное согласие
  • Должен быть в возрасте от 18 до 45 лет.
  • Должен иметь подтвержденный диагноз СДВГ
  • Должен иметь баллы по оценочной шкале, указывающей на значительный уровень тяжести симптомов.
  • Должен иметь детский анамнез СДВГ, который должен быть задокументирован с использованием установленных критериев тестирования.
  • Должен не иметь предшествующего медикаментозного лечения СДВГ, за исключением краткосрочного периода лечения менее трех месяцев, который должен был пройти как минимум за шесть месяцев до исследования.
  • Должен быть заинтересован в получении долгосрочного медикаментозного лечения СДВГ.

Критерий исключения:

  • Не должно быть положительного результата теста на психоактивные вещества во время скрининга мочи на наркотики.
  • Не должна быть беременной.
  • Нельзя кормить грудью.
  • Не должно быть ни прошлой, ни настоящей истории зависимости от алкоголя или других наркотиков, кроме никотина или кофеина.
  • Не должно быть никаких прошлых или настоящих психических расстройств, кроме СДВГ.
  • Не должно быть никаких заболеваний, которые могут повлиять на работу мозга.
  • Не должен принимать лекарства, которые могут повлиять на работу мозга.
  • Не должно быть травм головы с потерей сознания (> 30 минут).
  • Не должно быть значительного беспокойства или депрессии, как определено установленным тестом.
  • В анамнезе не должно быть серьезных нарушений обучаемости.
  • В анамнезе не должно быть сердечно-сосудистых или эндокринологических заболеваний.
  • В анамнезе не должно быть нарушений свертываемости крови.
  • В анамнезе не должно быть чувствительности к лидокаину и/или прилокаину.
  • Не должно быть истории клаустрофобии.
  • Противопоказания к проведению МРТ (наличие любых имплантированных металлических предметов, таких как кардиостимуляторы/нейронные кардиостимуляторы, дефибрилляторы, клипсы для аневризм, некоторые сердечные клапаны, стимуляторы спинномозговых нервов, искусственные суставы/конечности, осколки/пули, осколки металла в глазах, кохлеарные импланты, нарушения слуха). вспомогательные средства, зубные имплантаты).
  • В анамнезе не должно быть глаукомы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: метилфенидат
Вмешательство — метилфенидат один раз в день в течение 12 месяцев, дозы подбираются индивидуально.
Лекарство: Эксперимент: лечение метилфенидатом
субъекты получали лечение метилфенидатом в течение 12 месяцев.
Другие имена:
  • метилфенидат один раз в день в течение 12 месяцев, дозы индивидуально титруются в зависимости от эффективности
Без вмешательства: Никаких лекарств
нет лечения метилфенидатом при отсутствии СДВГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доступность DAT
Временное ограничение: 1 год

Доступность стриарного DAT, как отмечено при ПЭТ-сканировании, после года лечения метилфенидатом или отсутствия вмешательства.

Единицу, указанную как потенциал связывания (BPND), измеряли с помощью протокола динамического сканирования ПЭТ с использованием меченного углеродом-11 кокаина, радиолиганда со специфическим связыванием с DAT (которое ингибируется препаратами, блокирующими DAT, но не препаратами, блокирующими норэфефрин или переносчики серотонина). Этот радиоактивный индикатор использовался для количественной оценки доступности DAT как несмещаемого потенциала связывания с использованием стандартной кинетической модели обратимых лигандов.

Динамическое ПЭТ-сканирование начиналось сразу после инъекции [11С]кокаина (удельная активность 0,5-1,5 Ки/мкМ в конце бомбардировки). Артериальную кровь получали для измерения концентрации неизмененного [11C] кокаина в плазме для количественной оценки доступности DAT.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Соавторы

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Tim Wigal, Ph.D., UC Irvine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20054659

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться