Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernens dopaminfunksjon hos voksne med ADHD (Brookhaven)

26. august 2024 oppdatert av: Coleen Cunningham, University of California, Irvine
Formålet med studien er å undersøke den funksjonelle tilstanden til dopaminceller og dopamintransportøren hos ADHD-personer og kontroller for å vurdere effekten av kronisk metylfenidatbehandling på dopamincellefunksjon og dopamintransportørnivåer hos ADHD-personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92612
        • UCI Child Development Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må gi informert samtykke
  • Må være mellom 18 og 45 år.
  • Må ha en bekreftet diagnose ADHD
  • Må ha skåret på en vurderingsskala som indikerer et betydelig nivå av symptomalvorlighet.
  • Må ha en barndomshistorie med ADHD må dokumenteres ved hjelp av etablerte testkriterier.
  • Må ikke ha hatt noen tidligere medikamentell behandling for ADHD bortsett fra en kortvarig behandlingsperiode på mindre enn tre måneder, som skulle ha skjedd minst seks måneder før studien.
  • Må ha interesse for å få langvarig medikamentell behandling for ADHD.

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke teste positivt for psykoaktive stoffer under en undersøkelse av urinmedisin.
  • Må ikke være gravid.
  • Må ikke amme.
  • Må ikke ha noen tidligere eller nåværende historie med avhengighet av alkohol eller andre rusmidler bortsett fra nikotin eller koffein.
  • Må ikke ha noen tidligere eller nåværende historie med en psykiatrisk lidelse bortsett fra ADHD.
  • Må ikke ha noen medisinsk sykdom som kan påvirke hjernens funksjon.
  • Skal ikke ha tatt medisiner som kan påvirke hjernefunksjonen.
  • Skal ikke ha hatt hodetraumer med tap av bevissthet (> 30 minutter).
  • Må ikke ha betydelig angst eller depresjon som bestemt av en etablert test.
  • Må ikke ha noen historie med betydelig lærevansker.
  • Må ikke ha noen historie med kardiovaskulær eller endokrinologisk sykdom.
  • Må ikke ha noen historie med koagulasjonsforstyrrelser.
  • Må ikke ha noen historie med følsomhet for lidokain og/eller prilokain.
  • Må ikke ha noen historie med klaustrofobi.
  • Kontraindikasjon til MR-miljø (tilstedeværelse av implanterte metallgjenstander som hjerte/nevrale pacemakere, defibrillatorer, aneurismeklemmer, visse hjerteklaffer, spinalnervestimulatorer, kunstige ledd/lemmer, splitter/kuler, metallfragmenter i øynene, cochleaimplantater, hørsel hjelpemidler, tannimplantater).
  • Må ikke ha noen historie med glaukom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: metylfenidat
Intervensjon er metylfenidat én gang daglig i 12 måneder, doser individuelt titrert
Legemiddel: Eksperimentell: metylfenidatbehandling
forsøkspersoner fikk metylfenidatbehandling i 12 måneder
Andre navn:
  • metylfenidat én gang daglig i 12 måneder, doser individuelt titrert for effekt
Ingen inngripen: Ingen medisiner
ingen metylfenidatbehandling for ikke-ADHD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DAT-tilgjengelighet
Tidsramme: 1 år

Striatal DAT-tilgjengelighet som angitt i PET-skanninger etter ett års behandling med metylfenidat eller ingen intervensjon.

Enheten oppført som bindingspotensial (BPND) ble målt med en dynamisk PET-skanningsprotokoll, ved bruk av karbon-11-merket kokain, en radioligand med spesifikk binding til DAT (som hemmes av medikamenter som blokkerer DAT, men ikke av medikamenter som blokkerer norefefrinet eller serotonintransportører). Denne radiotraceren ble brukt til å kvantifisere DAT-tilgjengelighet som ikke-fortrengbart bindingspotensial ved å bruke en standard kinetisk modell for reversible ligander.

De dynamiske PET-skanningene ble startet umiddelbart etter injeksjon av [11C]kokain (spesifikk aktivitet 0,5-1,5 Ci/uM ved slutten av bombardementet). Arterielt blod ble oppnådd for å måle konsentrasjonen av uendret [11C] kokain i plasma for kvantifisering av DAT-tilgjengelighet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tim Wigal, Ph.D., UC Irvine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2007

Først lagt ut (Antatt)

27. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20054659

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere