- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00580814
Hjernens dopaminfunksjon hos voksne med ADHD (Brookhaven)
6. april 2011 oppdatert av: University of California, Irvine
Formålet med studien er å undersøke den funksjonelle tilstanden til dopaminceller og dopamintransportøren hos ADHD-personer og kontroller for å vurdere effekten av kronisk metylfenidatbehandling på dopamincellefunksjon og dopamintransportørnivåer hos ADHD-personer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92612
- UCI Child Development Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må gi informert samtykke
- Må være mellom 18 og 45 år.
- Må ha en bekreftet diagnose ADHD
- Må ha skåret på en vurderingsskala som indikerer et betydelig nivå av symptomalvorlighet.
- Må ha en barndomshistorie med ADHD må dokumenteres ved hjelp av etablerte testkriterier.
- Må ikke ha hatt noen tidligere medikamentell behandling for ADHD bortsett fra en kortvarig behandlingsperiode på mindre enn tre måneder, som skulle ha skjedd minst seks måneder før studien.
- Må ha interesse for å få langvarig medikamentell behandling for ADHD.
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke teste positivt for psykoaktive stoffer under en undersøkelse av urinmedisin.
- Må ikke være gravid.
- Må ikke amme.
- Må ikke ha noen tidligere eller nåværende historie med avhengighet av alkohol eller andre rusmidler bortsett fra nikotin eller koffein.
- Må ikke ha noen tidligere eller nåværende historie med en psykiatrisk lidelse bortsett fra ADHD.
- Må ikke ha noen medisinsk sykdom som kan påvirke hjernens funksjon.
- Skal ikke ha tatt medisiner som kan påvirke hjernefunksjonen.
- Skal ikke ha hatt hodetraumer med tap av bevissthet (> 30 minutter).
- Må ikke ha betydelig angst eller depresjon som bestemt av en etablert test.
- Må ikke ha noen historie med betydelig lærevansker.
- Må ikke ha noen historie med kardiovaskulær eller endokrinologisk sykdom.
- Må ikke ha noen historie med koagulasjonsforstyrrelser.
- Må ikke ha noen historie med følsomhet for lidokain og/eller prilokain.
- Må ikke ha noen historie med klaustrofobi.
- Kontraindikasjon til MR-miljø (tilstedeværelse av implanterte metallgjenstander som hjerte/nevrale pacemakere, defibrillatorer, aneurismeklemmer, visse hjerteklaffer, spinalnervestimulatorer, kunstige ledd/lemmer, splitter/kuler, metallfragmenter i øynene, cochleaimplantater, hørsel hjelpemidler, tannimplantater).
- Må ikke ha noen historie med glaukom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
To PET-skanninger. En ved baseline og den andre et år senere.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tim Wigal, Ph.D., UC Irvine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Volkow, N.d., Wand, G., Kollins., Wigal, T., Newcorn, J., Telang, F., Fowler, J., Solanto, M.V., Logan, J., Ma, Y., Pradham. K., Wong, C., Zhu, W. & Swanson, J.M. Dopamine Reward Pathway Disrupted in Patients with ADHD: Therapeutic Implications, Journal of American Medical Association.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
27. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminopptakshemmere
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Metylfenidat
Andre studie-ID-numre
- CORIHS ID# 20055906
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteFullførtAttention-deficit hyperactivity disorderCanada
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of British ColumbiaUBC Human Early Learning Partnership (HELP)Avsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncFullførtAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Florida International UniversityFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
Kliniske studier på Metylfenidat
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTyskland, Forente stater, Belgia, Colombia, Danmark, Sverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtADHD – kombinert type | ADHD - Uoppmerksom typeForente stater