Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja dopaminy mózgu u dorosłych z ADHD (Brookhaven)

26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Coleen Cunningham, University of California, Irvine
Celem badania jest zbadanie stanu funkcjonalnego komórek dopaminy i transportera dopaminy u osób z ADHD i grupy kontrolnej w celu oceny wpływu przewlekłego leczenia metylofenidatem na funkcję komórek dopaminy i poziomy transporterów dopaminy u osób z ADHD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
        • UCI Child Development Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi wyrazić świadomą zgodę
  • Musi mieć od 18 do 45 lat.
  • Musi mieć potwierdzoną diagnozę ADHD
  • Musi mieć punktację w skali oceny, która wskazuje na znaczny poziom nasilenia objawów.
  • Musi mieć historię ADHD w dzieciństwie, musi być udokumentowana przy użyciu ustalonych kryteriów testowych.
  • Musi być wcześniej leczony lekami z powodu ADHD, z wyjątkiem krótkotrwałego okresu leczenia trwającego krócej niż trzy miesiące, co powinno mieć miejsce co najmniej sześć miesięcy przed badaniem.
  • Musi być zainteresowany długotrwałym leczeniem farmakologicznym ADHD.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może mieć pozytywnego wyniku testu na obecność środków psychoaktywnych podczas badania moczu na obecność narkotyków.
  • Nie wolno być w ciąży.
  • Nie wolno karmić piersią.
  • Nie może mieć przeszłej ani obecnej historii uzależnienia od alkoholu lub innych środków odurzających, z wyjątkiem nikotyny lub kofeiny.
  • Nie może mieć przeszłej ani obecnej historii zaburzeń psychicznych z wyjątkiem ADHD.
  • Nie może mieć żadnych chorób, które mogą wpływać na funkcjonowanie mózgu.
  • Nie może przyjmować leków, które mogą wpływać na funkcjonowanie mózgu.
  • Nie może mieć urazu głowy z utratą przytomności (> 30 minut).
  • Nie może wykazywać znacznego lęku ani depresji, co określono za pomocą ustalonego testu.
  • Nie może mieć historii znacznych trudności w uczeniu się.
  • Nie może mieć historii chorób sercowo-naczyniowych ani chorób endokrynologicznych.
  • Nie może mieć historii zaburzeń krzepnięcia.
  • Nie może mieć historii wrażliwości na lidokainę i / lub prylokainę.
  • Nie może mieć historii klaustrofobii.
  • Przeciwwskazania do środowiska MRI (obecność jakichkolwiek wszczepionych przedmiotów metalowych, takich jak rozruszniki serca/nerwowe, defibrylatory, zaciski do tętniaków, niektóre zastawki serca, stymulatory nerwów rdzeniowych, sztuczne stawy/kończyny, odłamki/pociski, fragmenty metalu w oczach, implanty ślimakowe, aparat słuchowy pomoce, implanty dentystyczne).
  • Nie może mieć historii jaskry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: metylofenidat
interwencją jest metylofenidat raz dziennie przez 12 miesięcy, dawki ustalane indywidualnie
Lek: Eksperymentalne: leczenie metylofenidatem
pacjenci otrzymywali leczenie metylofenidatem przez 12 miesięcy
Inne nazwy:
  • metylofenidat raz dziennie przez 12 miesięcy, dawki ustalane indywidualnie pod kątem skuteczności
Brak interwencji: Żadnych leków
brak leczenia metylofenidatem w przypadku osób innych niż ADHD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostępność danych
Ramy czasowe: 1 rok

Dostępność DAT prążkowia, jak stwierdzono w skanach PET po roku leczenia metylofenidatem lub braku interwencji.

Jednostkę wymienioną jako potencjał wiązania (BPND) mierzono za pomocą protokołu dynamicznego skanowania PET, stosując kokainę znakowaną węglem 11, radioligand o specyficznym wiązaniu z DAT (które jest hamowane przez leki blokujące DAT, ale nie przez leki blokujące norefefrynę lub transportery serotoniny). Ten radioznacznik wykorzystano do ilościowego określenia dostępności DAT jako niewypieralnego potencjału wiązania przy użyciu standardowego modelu kinetycznego dla odwracalnych ligandów.

Dynamiczne skany PET rozpoczęto natychmiast po wstrzyknięciu kokainy [11C] (aktywność właściwa 0,5-1,5 Ci/uM na koniec bombardowania). Pobrano krew tętniczą w celu pomiaru stężenia niezmienionej kokainy [11C] w osoczu w celu ilościowego określenia dostępności DAT.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tim Wigal, Ph.D., UC Irvine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20054659

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalne: leczenie metylofenidatem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj