- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00580814
ADHD 성인의 뇌 도파민 기능 (Brookhaven)
2024년 8월 26일 업데이트: Coleen Cunningham, University of California, Irvine
이 연구의 목적은 만성 메틸페니데이트 치료가 ADHD 대상자의 도파민 세포 기능 및 도파민 수송체 수준에 미치는 영향을 평가하기 위해 ADHD 피험자 및 대조군의 도파민 세포 및 도파민 수송체의 기능 상태를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Irvine, California, 미국, 92612
- UCI Child Development Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
- 18세에서 45세 사이여야 합니다.
- ADHD 진단이 확정되어야 합니다.
- 상당한 수준의 증상 심각도를 나타내는 등급 척도로 점수를 매겨야 합니다.
- 아동기에 ADHD 병력이 있어야 하며 확립된 테스트 기준을 사용하여 문서화해야 합니다.
- 3개월 미만의 단기 치료 기간을 제외하고 이전에 ADHD에 대한 약물 치료를 받은 적이 없어야 하며, 이는 연구 시작 최소 6개월 전에 발생했어야 합니다.
- ADHD에 대한 장기 약물 치료를 받는 데 관심이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 소변 약물 검사 중 향정신성 약물에 대해 양성 반응을 나타내지 않아야 합니다.
- 임신하지 않아야 합니다.
- 모유수유를 해서는 안됩니다.
- 니코틴이나 카페인을 제외한 알코올 또는 기타 남용 약물에 대한 과거 또는 현재의 의존력이 없어야 합니다.
- ADHD를 제외한 정신과적 장애의 과거 또는 현재 병력이 없어야 합니다.
- 뇌 기능에 영향을 줄 수 있는 의학적 질병이 없어야 합니다.
- 뇌 기능에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하지 않아야 합니다.
- 의식 상실(> 30분)을 동반한 두부 외상이 없어야 합니다.
- 확립된 테스트에 의해 결정된 심각한 불안이나 우울증이 없어야 합니다.
- 심각한 학습 장애의 병력이 없어야 합니다.
- 심혈관 또는 내분비 질환의 병력이 없어야 합니다.
- 응고 장애의 병력이 없어야 합니다.
- 리도카인 및/또는 프릴로카인에 대한 민감성 병력이 없어야 합니다.
- 밀실공포증 병력이 없어야 합니다.
- MRI 환경에 대한 금기(심장/신경 박동기, 제세동기, 동맥류 클립, 특정 심장 판막, 척수 신경 자극기, 인공 관절/사지, 파편/총알, 눈의 금속 파편, 인공 와우, 청력과 같은 이식된 금속 물체의 존재) 에이즈, 치과 임플란트).
- 녹내장 병력이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메틸페니데이트
개입은 12개월 동안 매일 1회 메틸페니데이트이며, 용량은 개별적으로 적정됩니다.
|
피험자는 12개월 동안 메틸페니데이트 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 약물 없음
비 ADHD에 대한 메틸페니데이트 치료 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DAT 가용성
기간: 1년
|
PET 스캔에 명시된 선조체 DAT 가용성은 메틸페니데이트 치료 1년 후 또는 중재 없음. 결합 전위(BPND)로 나열된 단위는 DAT(DAT를 차단하는 약물에 의해 억제되지만 노르에페프린이나 노르에페프린 또는 세로토닌 수송체). 이 방사성 추적자는 가역적 리간드에 대한 표준 운동 모델을 사용하여 대체 불가능한 결합 잠재력으로 DAT 가용성을 정량화하는 데 활용되었습니다. 동적 PET 스캔은 [11C]코카인(폭격 종료 시 특정 활성 0.5-1.5 Ci/uM) 주입 직후 시작되었습니다. DAT 가용성의 정량화를 위해 혈장 내 변하지 않은 [11C] 코카인의 농도를 측정하기 위해 동맥혈을 채취했습니다. |
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tim Wigal, Ph.D., UC Irvine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Volkow, N.d., Wand, G., Kollins., Wigal, T., Newcorn, J., Telang, F., Fowler, J., Solanto, M.V., Logan, J., Ma, Y., Pradham. K., Wong, C., Zhu, W. & Swanson, J.M. Dopamine Reward Pathway Disrupted in Patients with ADHD: Therapeutic Implications, Journal of American Medical Association.
- Wang GJ, Volkow ND, Wigal T, Kollins SH, Newcorn JH, Telang F, Logan J, Jayne M, Wong CT, Han H, Fowler JS, Zhu W, Swanson JM. Long-term stimulant treatment affects brain dopamine transporter level in patients with attention deficit hyperactive disorder. PLoS One. 2013 May 15;8(5):e63023. doi: 10.1371/journal.pone.0063023. Print 2013.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20054659
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