- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00580814
Hjernens dopaminfunktion hos voksne med ADHD (Brookhaven)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92612
- UCI Child Development Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal give informeret samtykke
- Skal være mellem 18 og 45 år.
- Skal have en bekræftet diagnose ADHD
- Skal have scoret på en vurderingsskala, der indikerer et signifikant niveau af symptomsværhedsgrad.
- Skal have en barndomshistorie med ADHD skal dokumenteres ved hjælp af etablerede testkriterier.
- Skal ikke have haft nogen tidligere medicinbehandling for ADHD bortset fra en kortvarig behandlingsperiode på mindre end tre måneder, som burde have fundet sted mindst seks måneder før undersøgelsen.
- Skal have interesse i at få langvarig medicinbehandling for ADHD.
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke teste positiv for psykoaktive stoffer under en urinstofscreening.
- Må ikke være gravid.
- Må ikke amme.
- Må ikke have nogen tidligere eller nuværende historie med afhængighed af alkohol eller andre misbrugsstoffer undtagen nikotin eller koffein.
- Må ikke have nogen tidligere eller nuværende historie med en psykiatrisk lidelse undtagen ADHD.
- Må ikke have nogen medicinsk sygdom, der kan påvirke hjernens funktion.
- Må ikke have taget medicin, der kan påvirke hjernens funktion.
- Må ikke have haft hovedtraume med tab af bevidsthed (> 30 minutter).
- Må ikke have væsentlig angst eller depression som bestemt ved en etableret test.
- Må ikke have nogen historie med en betydelig indlæringsvanskelighed.
- Må ikke have nogen historie med kardiovaskulær eller endokrinologisk sygdom.
- Må ikke have nogen historie med koagulationsforstyrrelser.
- Må ikke have nogen historie med følsomhed over for lidocain og/eller prilocain.
- Må ikke have nogen historie med klaustrofobi.
- Kontraindikation til MR-miljø (tilstedeværelse af implanterede metalgenstande såsom hjerte/neural pacemakere, defibrillatorer, aneurismeklemmer, visse hjerteklapper, spinalnervestimulatorer, kunstige led/lemmer, granatsplinter/kugler, metalfragmenter i deres øjne, cochlear implantater, hørelse hjælpemidler, tandimplantater).
- Må ikke have nogen historie med glaukom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: methylphenidat
intervention er methylphenidat én gang dagligt i 12 måneder, doser individuelt titreret
|
forsøgspersonerne fik mehtylphenidatbehandling i 12 måneder
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ingen medicin
ingen methylphenidatbehandling til ikke-ADHD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DAT tilgængelighed
Tidsramme: 1 år
|
Striatal DAT tilgængelighed som bemærket i PET-scanninger efter et års methylphenidatbehandling eller ingen intervention. Enheden, der er angivet som bindingspotentiale (BPND) blev målt med en dynamisk PET-scanningsprotokol ved hjælp af kulstof-11-mærket kokain, en radioligand med specifik binding til DAT (som hæmmes af lægemidler, der blokerer DAT, men ikke af lægemidler, der blokerer norephephrin eller serotonintransportører). Denne radiotracer blev brugt til at kvantificere DAT-tilgængelighed som ikke-fortrængeligt bindingspotentiale under anvendelse af en standard kinetisk model for reversible ligander. De dynamiske PET-scanninger blev startet umiddelbart efter injektion af [11C]kokain (specifik aktivitet 0,5-1,5 Ci/uM ved slutningen af bombardementet). Arterielt blod blev opnået for at måle koncentrationen af uændret [11C] kokain i plasma til kvantificering af DAT tilgængelighed. |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tim Wigal, Ph.D., UC Irvine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Volkow, N.d., Wand, G., Kollins., Wigal, T., Newcorn, J., Telang, F., Fowler, J., Solanto, M.V., Logan, J., Ma, Y., Pradham. K., Wong, C., Zhu, W. & Swanson, J.M. Dopamine Reward Pathway Disrupted in Patients with ADHD: Therapeutic Implications, Journal of American Medical Association.
- Wang GJ, Volkow ND, Wigal T, Kollins SH, Newcorn JH, Telang F, Logan J, Jayne M, Wong CT, Han H, Fowler JS, Zhu W, Swanson JM. Long-term stimulant treatment affects brain dopamine transporter level in patients with attention deficit hyperactive disorder. PLoS One. 2013 May 15;8(5):e63023. doi: 10.1371/journal.pone.0063023. Print 2013.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Methylphenidat
Andre undersøgelses-id-numre
- 20054659
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Louisiana State University...Rekruttering
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
NYU Langone HealthRekrutteringAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
Kliniske forsøg med Eksperimentel: methylphenidatbehandling
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttet
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Federation Francophone de Cancerologie DigestiveSpanish Cooperative Group for the Treatment of Digestive Tumours (TTD); Arbeitsgemeinschaft fur Internistische Onkologie og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKolorektalt karcinom | KRAS G12C mutation | Uansættelig kolorektal kræftSpanien, Italien, Frankrig, Tyskland
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien