Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernens dopaminfunktion hos voksne med ADHD (Brookhaven)

26. august 2024 opdateret af: Coleen Cunningham, University of California, Irvine
Formålet med undersøgelsen er at undersøge den funktionelle tilstand af dopaminceller og dopamintransportøren i ADHD-personer og kontroller for at vurdere virkningerne af kronisk methylphenidatbehandling på dopamincellefunktion og dopamintransporterniveauer hos ADHD-personer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92612
        • UCI Child Development Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal give informeret samtykke
  • Skal være mellem 18 og 45 år.
  • Skal have en bekræftet diagnose ADHD
  • Skal have scoret på en vurderingsskala, der indikerer et signifikant niveau af symptomsværhedsgrad.
  • Skal have en barndomshistorie med ADHD skal dokumenteres ved hjælp af etablerede testkriterier.
  • Skal ikke have haft nogen tidligere medicinbehandling for ADHD bortset fra en kortvarig behandlingsperiode på mindre end tre måneder, som burde have fundet sted mindst seks måneder før undersøgelsen.
  • Skal have interesse i at få langvarig medicinbehandling for ADHD.

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke teste positiv for psykoaktive stoffer under en urinstofscreening.
  • Må ikke være gravid.
  • Må ikke amme.
  • Må ikke have nogen tidligere eller nuværende historie med afhængighed af alkohol eller andre misbrugsstoffer undtagen nikotin eller koffein.
  • Må ikke have nogen tidligere eller nuværende historie med en psykiatrisk lidelse undtagen ADHD.
  • Må ikke have nogen medicinsk sygdom, der kan påvirke hjernens funktion.
  • Må ikke have taget medicin, der kan påvirke hjernens funktion.
  • Må ikke have haft hovedtraume med tab af bevidsthed (> 30 minutter).
  • Må ikke have væsentlig angst eller depression som bestemt ved en etableret test.
  • Må ikke have nogen historie med en betydelig indlæringsvanskelighed.
  • Må ikke have nogen historie med kardiovaskulær eller endokrinologisk sygdom.
  • Må ikke have nogen historie med koagulationsforstyrrelser.
  • Må ikke have nogen historie med følsomhed over for lidocain og/eller prilocain.
  • Må ikke have nogen historie med klaustrofobi.
  • Kontraindikation til MR-miljø (tilstedeværelse af implanterede metalgenstande såsom hjerte/neural pacemakere, defibrillatorer, aneurismeklemmer, visse hjerteklapper, spinalnervestimulatorer, kunstige led/lemmer, granatsplinter/kugler, metalfragmenter i deres øjne, cochlear implantater, hørelse hjælpemidler, tandimplantater).
  • Må ikke have nogen historie med glaukom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: methylphenidat
intervention er methylphenidat én gang dagligt i 12 måneder, doser individuelt titreret
forsøgspersonerne fik mehtylphenidatbehandling i 12 måneder
Andre navne:
  • methylphenidat én gang dagligt i 12 måneder, doser individuelt titreret for effektivitet
Ingen indgriben: Ingen medicin
ingen methylphenidatbehandling til ikke-ADHD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DAT tilgængelighed
Tidsramme: 1 år

Striatal DAT tilgængelighed som bemærket i PET-scanninger efter et års methylphenidatbehandling eller ingen intervention.

Enheden, der er angivet som bindingspotentiale (BPND) blev målt med en dynamisk PET-scanningsprotokol ved hjælp af kulstof-11-mærket kokain, en radioligand med specifik binding til DAT (som hæmmes af lægemidler, der blokerer DAT, men ikke af lægemidler, der blokerer norephephrin eller serotonintransportører). Denne radiotracer blev brugt til at kvantificere DAT-tilgængelighed som ikke-fortrængeligt bindingspotentiale under anvendelse af en standard kinetisk model for reversible ligander.

De dynamiske PET-scanninger blev startet umiddelbart efter injektion af [11C]kokain (specifik aktivitet 0,5-1,5 Ci/uM ved slutningen af ​​bombardementet). Arterielt blod blev opnået for at måle koncentrationen af ​​uændret [11C] kokain i plasma til kvantificering af DAT tilgængelighed.

1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tim Wigal, Ph.D., UC Irvine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2007

Først opslået (Anslået)

27. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Eksperimentel: methylphenidatbehandling

Abonner