Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen dopamiinitoiminta ADHD:tä sairastavilla aikuisilla (Brookhaven)

maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Coleen Cunningham, University of California, Irvine
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia dopamiinisolujen ja dopamiininkuljettajan toiminnallista tilaa ADHD-potilailla ja verrokkeilla arvioida kroonisen metyylifenidaattihoidon vaikutuksia dopamiinisolujen toimintaan ja dopamiininkuljettajatasoihin ADHD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
        • UCI Child Development Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On annettava tietoinen suostumus
  • Ikärajan tulee olla 18-45 vuotta.
  • Sinulla on oltava vahvistettu ADHD-diagnoosi
  • On täytynyt saada pisteet luokitusasteikolla, joka osoittaa oireiden merkittävän vakavuuden.
  • Hänellä on oltava lapsuuden ADHD-historia, joka on dokumentoitava vahvistettujen testikriteerien mukaisesti.
  • Hänellä ei ole täytynyt olla aiempaa lääkityshoitoa ADHD:n vuoksi lukuun ottamatta lyhytkestoista, alle kolmen kuukauden hoitojaksoa, jonka olisi pitänyt tapahtua vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimusta.
  • Täytyy olla kiinnostunut pitkäaikaisesta ADHD-lääkehoidosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei saa antaa positiivista psykoaktiivisten aineiden testiä virtsan huumeiden seulonnan aikana.
  • Ei saa olla raskaana.
  • Ei saa imettää.
  • Hänellä ei saa olla aiempaa tai nykyistä riippuvuutta alkoholista tai muista huumeista nikotiinia tai kofeiinia lukuun ottamatta.
  • Hänellä ei saa olla aiemmin tai nykyistä psykiatrista häiriötä paitsi ADHD.
  • Ei saa olla lääketieteellistä sairautta, joka voi vaikuttaa aivojen toimintaan.
  • Ei saa olla käyttänyt lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa aivojen toimintaan.
  • Ei saanut olla tajunnan menettämiseen liittyvää päävammaa (> 30 minuuttia).
  • Hänellä ei saa olla merkittävää ahdistusta tai masennusta vakiintuneen testin mukaan.
  • Hänellä ei saa olla aiemmin ollut merkittävää oppimishäiriötä.
  • Hänellä ei saa olla aiempia sydän- ja verisuonisairauksia tai endokrinologisia sairauksia.
  • Heillä ei saa olla aiempaa hyytymishäiriötä.
  • Hänellä ei saa olla aiemmin ollut yliherkkyyttä lidokaiinille ja/tai prilokaiinille.
  • Hänellä ei saa olla aikaisempaa klaustrofobiaa.
  • MRI-ympäristön vasta-aihe (kaikkien implantoitujen metalliesineiden, kuten sydämen/hermosatahdistimien, defibrillaattorien, aneurysmaklipsien, tiettyjen sydänläppien, selkäydinhermostimulaattorien, tekonivelten/raajojen, sirpaleiden/luodien, metallisirpaleiden läsnäolo silmissä, sisäkorvaistutteet, kuulo apuvälineet, hammasimplantit).
  • Ei saa olla glaukoomahistoriaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: metyylifenidaatti
interventio on metyylifenidaatti kerran päivässä 12 kuukauden ajan, annokset titrataan yksilöllisesti
Lääke: Kokeellinen: metyylifenidaattikäsittely
koehenkilöt saivat metyylifenidaattihoitoa 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • metyylifenidaatti kerran päivässä 12 kuukauden ajan, annokset titrataan yksilöllisesti tehon vuoksi
Ei väliintuloa: Ei lääkitystä
ei metyylifenidaattihoitoa muille kuin ADHD:lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DAT Saatavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi

Striatal DAT:n saatavuus PET-skannausten mukaisesti yhden vuoden metyylifenidaattihoidon tai ilman interventiota jälkeen.

Sitoutumispotentiaaliksi (BPND) listattu yksikkö mitattiin dynaamisella PET-skannausprotokollalla, jossa käytettiin hiili-11-leimattua kokaiinia, radioligandia, joka sitoutuu spesifisesti DAT:hen (jota estävät lääkkeet, jotka estävät DAT:n, mutta eivät lääkkeet, jotka estävät norefefriinin tai serotoniinin kuljettajat). Tätä radiomerkkiainetta käytettiin DAT:n saatavuuden kvantifioimiseen ei-syrjäytyvänä sitoutumispotentiaalina käyttämällä palautuvien ligandien standardikineettistä mallia.

Dynaamiset PET-skannaukset aloitettiin välittömästi [11C]kokaiinin injektion jälkeen (spesifinen aktiivisuus 0,5-1,5 Ci/uM pommituksen lopussa). Valtimoverta otettiin mittaamaan muuttumattoman [11C] kokaiinin pitoisuus plasmassa DAT:n saatavuuden kvantifioimiseksi.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Yhteistyökumppanit

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tim Wigal, Ph.D., UC Irvine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 27. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20054659

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen: metyylifenidaattikäsittely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa