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Dopaminfunktion des Gehirns bei Erwachsenen mit ADHS (Brookhaven)

26. August 2024 aktualisiert von: Coleen Cunningham, University of California, Irvine
Der Zweck der Studie besteht darin, den Funktionszustand von Dopaminzellen und dem Dopamintransporter bei ADHS-Patienten und -Kontrollen zu untersuchen, um die Auswirkungen einer chronischen Methylphenidat-Behandlung auf die Dopaminzellfunktion und die Dopamintransporterspiegel bei ADHS-Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • UCI Child Development Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss eine Einverständniserklärung abgeben
  • Muss zwischen 18 und 45 Jahre alt sein.
  • Muss eine bestätigte ADHS-Diagnose haben
  • Muss auf einer Bewertungsskala bewertet worden sein, die einen signifikanten Schweregrad der Symptome anzeigt.
  • Es muss eine ADHS-Vorgeschichte in der Kindheit vorliegen, die anhand etablierter Testkriterien dokumentiert werden muss.
  • Darf keine vorherige medikamentöse Behandlung von ADHS erhalten haben, mit Ausnahme einer kurzfristigen Behandlungsdauer von weniger als drei Monaten, die mindestens sechs Monate vor der Studie stattgefunden haben sollte.
  • Muss ein Interesse an einer langfristigen medikamentösen Behandlung von ADHS haben.

Ausschlusskriterien:

  • Bei einem Urin-Drogentest darf kein positiver Test auf psychoaktive Drogen durchgeführt werden.
  • Darf nicht schwanger sein.
  • Darf nicht stillen.
  • Es darf weder in der Vergangenheit noch in der Gegenwart eine Abhängigkeit von Alkohol oder anderen Drogen außer Nikotin oder Koffein vorliegen.
  • Es darf keine frühere oder gegenwärtige Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung außer ADHS vorliegen.
  • Es darf keine medizinische Erkrankung vorliegen, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen könnte.
  • Darf keine Medikamente eingenommen haben, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen könnten.
  • Darf kein Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit erlitten haben (> 30 Minuten).
  • Es dürfen keine erheblichen Ängste oder Depressionen vorliegen, wie durch einen etablierten Test festgestellt wurde.
  • Es darf in der Vergangenheit keine erhebliche Lernbehinderung vorliegen.
  • Es dürfen keine kardiovaskulären oder endokrinologischen Erkrankungen in der Vorgeschichte vorliegen.
  • Es dürfen keine Gerinnungsstörungen in der Vorgeschichte vorliegen.
  • Es darf in der Vergangenheit keine Überempfindlichkeit gegenüber Lidocain und/oder Prilocain vorliegen.
  • Darf keine Vorgeschichte von Klaustrophobie haben.
  • Kontraindikation für die MRT-Umgebung (Vorhandensein implantierter metallischer Gegenstände wie Herz-/Neuralschrittmacher, Defibrillatoren, Aneurysma-Clips, bestimmte Herzklappen, Spinalnervenstimulatoren, künstliche Gelenke/Gliedmaßen, Splitter/Kugeln, Metallfragmente in ihren Augen, Cochlea-Implantate, Gehör). Hilfsmittel, Zahnimplantate).
  • Es darf keine Glaukom-Vorgeschichte vorliegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Methylphenidat
Die Intervention besteht aus Methylphenidat einmal täglich über 12 Monate, wobei die Dosierung individuell angepasst wird
Die Probanden erhielten 12 Monate lang eine Methylphenidat-Behandlung
Andere Namen:
  • Methylphenidat einmal täglich über 12 Monate, die Dosierung wird individuell auf Wirksamkeit abgestimmt
Kein Eingriff: Keine Medikamente
Keine Methylphenidat-Behandlung bei Nicht-ADHS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DAT-Verfügbarkeit
Zeitfenster: 1 Jahr

Striatale DAT-Verfügbarkeit, wie in PET-Scans nach einem Jahr Methylphenidat-Behandlung oder ohne Intervention festgestellt.

Die als Bindungspotential (BPND) aufgeführte Einheit wurde mit einem dynamischen PET-Scan-Protokoll unter Verwendung von Kohlenstoff-11-markiertem Kokain gemessen, einem Radioliganden mit spezifischer Bindung an DAT (der durch Medikamente, die DAT blockieren, aber nicht durch Medikamente, die Noradrenalin blockieren, gehemmt wird). Serotonintransporter). Dieser Radiotracer wurde verwendet, um die DAT-Verfügbarkeit als nicht verdrängbares Bindungspotential unter Verwendung eines standardmäßigen kinetischen Modells für reversible Liganden zu quantifizieren.

Die dynamischen PET-Scans wurden unmittelbar nach der Injektion von [11C]Kokain gestartet (spezifische Aktivität 0,5–1,5 Ci/µM am Ende des Bombardements). Zur Quantifizierung der DAT-Verfügbarkeit wurde arterielles Blut entnommen, um die Konzentration von unverändertem [11C]-Kokain im Plasma zu messen.

1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tim Wigal, Ph.D., UC Irvine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Experimentell: Methylphenidat-Behandlung

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