Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Función de dopamina cerebral en adultos con TDAH (Brookhaven)

26 de agosto de 2024 actualizado por: Coleen Cunningham, University of California, Irvine
El propósito del estudio es investigar el estado funcional de las células de dopamina y el transportador de dopamina en sujetos con TDAH y controles para evaluar los efectos del tratamiento crónico con metilfenidato en la función de las células de dopamina y los niveles del transportador de dopamina en sujetos con TDAH.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • UCI Child Development Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe dar su consentimiento informado
  • Debe tener entre 18 y 45 años de edad.
  • Debe tener un diagnóstico confirmado de TDAH
  • Debe haber obtenido una puntuación en una escala de calificación que indique un nivel significativo de gravedad de los síntomas.
  • Debe tener un historial infantil de TDAH debe documentarse utilizando los criterios de prueba establecidos.
  • No debe haber tenido ningún tratamiento previo con medicamentos para el TDAH, excepto por un período de tratamiento a corto plazo de menos de tres meses, que debería haber ocurrido al menos seis meses antes del estudio.
  • Debe tener interés en recibir tratamiento con medicamentos a largo plazo para el TDAH.

Criterio de exclusión:

  • No debe dar positivo por drogas psicoactivas durante una prueba de detección de drogas en orina.
  • No debe estar embarazada.
  • No debe estar amamantando.
  • No debe tener antecedentes pasados ​​o presentes de dependencia del alcohol u otras drogas de abuso, excepto la nicotina o la cafeína.
  • No debe tener antecedentes pasados ​​o presentes de un trastorno psiquiátrico, excepto TDAH.
  • No debe tener ninguna enfermedad médica que pueda afectar la función cerebral.
  • No debe haber tomado medicamentos que puedan afectar la función cerebral.
  • No haber tenido traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia (> 30 minutos).
  • No debe tener ansiedad o depresión significativa según lo determinado por una prueba establecida.
  • No debe tener antecedentes de una discapacidad de aprendizaje significativa.
  • No debe tener antecedentes de enfermedad cardiovascular o endocrinológica.
  • No debe tener antecedentes de trastornos de la coagulación.
  • No debe tener antecedentes de sensibilidad a la lidocaína y/o prilocaína.
  • No debe tener antecedentes de claustrofobia.
  • Contraindicación para el entorno de resonancia magnética (presencia de cualquier objeto metálico implantado, como marcapasos cardíacos/neuronales, desfibriladores, clips de aneurisma, ciertas válvulas cardíacas, estimuladores de nervios espinales, articulaciones/extremidades artificiales, metralla/balas, fragmentos de metal en sus ojos, implantes cocleares, dispositivos auditivos ayudas, implantes dentales).
  • No debe tener antecedentes de glaucoma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: metilfenidato
La intervención es metilfenidato una vez al día durante 12 meses, las dosis se ajustan individualmente.
los sujetos recibieron tratamiento con metilfenidato durante 12 meses
Otros nombres:
  • metilfenidato una vez al día durante 12 meses, las dosis se ajustan individualmente para determinar su eficacia
Sin intervención: Sin medicación
sin tratamiento con metilfenidato para personas sin TDAH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disponibilidad de DAT
Periodo de tiempo: 1 año

Disponibilidad de DAT estriado como se observa en las exploraciones PET después de un año de tratamiento con metilfenidato o ninguna intervención.

La unidad catalogada como potencial de unión (BPND) se midió con un protocolo de exploración PET dinámica, utilizando cocaína marcada con carbono 11, un radioligando con unión específica a DAT (que es inhibido por fármacos que bloquean DAT pero no por fármacos que bloquean la norefefrina o transportadores de serotonina). Este radiotrazador se utilizó para cuantificar la disponibilidad de DAT como potencial de unión no desplazable utilizando un modelo cinético estándar para ligandos reversibles.

Las exploraciones PET dinámicas se iniciaron inmediatamente después de la inyección de cocaína [11C] (actividad específica 0,5-1,5 Ci/uM al final del bombardeo). Se obtuvo sangre arterial para medir la concentración de cocaína [11C] sin cambios en plasma para cuantificar la disponibilidad de DAT.

1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tim Wigal, Ph.D., UC Irvine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Experimental: tratamiento con metilfenidato

Suscribir