- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00580814
Función de dopamina cerebral en adultos con TDAH (Brookhaven)
6 de abril de 2011 actualizado por: University of California, Irvine
El propósito del estudio es investigar el estado funcional de las células de dopamina y el transportador de dopamina en sujetos con TDAH y controles para evaluar los efectos del tratamiento crónico con metilfenidato en la función de las células de dopamina y los niveles del transportador de dopamina en sujetos con TDAH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- UCI Child Development Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe dar su consentimiento informado
- Debe tener entre 18 y 45 años de edad.
- Debe tener un diagnóstico confirmado de TDAH
- Debe haber obtenido una puntuación en una escala de calificación que indique un nivel significativo de gravedad de los síntomas.
- Debe tener un historial infantil de TDAH debe documentarse utilizando los criterios de prueba establecidos.
- No debe haber tenido ningún tratamiento previo con medicamentos para el TDAH, excepto por un período de tratamiento a corto plazo de menos de tres meses, que debería haber ocurrido al menos seis meses antes del estudio.
- Debe tener interés en recibir tratamiento con medicamentos a largo plazo para el TDAH.
Criterio de exclusión:
- No debe dar positivo por drogas psicoactivas durante una prueba de detección de drogas en orina.
- No debe estar embarazada.
- No debe estar amamantando.
- No debe tener antecedentes pasados o presentes de dependencia del alcohol u otras drogas de abuso, excepto la nicotina o la cafeína.
- No debe tener antecedentes pasados o presentes de un trastorno psiquiátrico, excepto TDAH.
- No debe tener ninguna enfermedad médica que pueda afectar la función cerebral.
- No debe haber tomado medicamentos que puedan afectar la función cerebral.
- No haber tenido traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia (> 30 minutos).
- No debe tener ansiedad o depresión significativa según lo determinado por una prueba establecida.
- No debe tener antecedentes de una discapacidad de aprendizaje significativa.
- No debe tener antecedentes de enfermedad cardiovascular o endocrinológica.
- No debe tener antecedentes de trastornos de la coagulación.
- No debe tener antecedentes de sensibilidad a la lidocaína y/o prilocaína.
- No debe tener antecedentes de claustrofobia.
- Contraindicación para el entorno de resonancia magnética (presencia de cualquier objeto metálico implantado, como marcapasos cardíacos/neuronales, desfibriladores, clips de aneurisma, ciertas válvulas cardíacas, estimuladores de nervios espinales, articulaciones/extremidades artificiales, metralla/balas, fragmentos de metal en sus ojos, implantes cocleares, dispositivos auditivos ayudas, implantes dentales).
- No debe tener antecedentes de glaucoma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Dos tomografías PET. Una al inicio y la segunda un año después.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tim Wigal, Ph.D., UC Irvine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Volkow, N.d., Wand, G., Kollins., Wigal, T., Newcorn, J., Telang, F., Fowler, J., Solanto, M.V., Logan, J., Ma, Y., Pradham. K., Wong, C., Zhu, W. & Swanson, J.M. Dopamine Reward Pathway Disrupted in Patients with ADHD: Therapeutic Implications, Journal of American Medical Association.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Metilfenidato
Otros números de identificación del estudio
- CORIHS ID# 20055906
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .