Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brain Dopamine-functie bij volwassenen met ADHD (Brookhaven)

26 augustus 2024 bijgewerkt door: Coleen Cunningham, University of California, Irvine
Het doel van de studie is om de functionele toestand van dopaminecellen en de dopaminetransporter bij ADHD-patiënten en controles te onderzoeken om de effecten van chronische methylfenidaatbehandeling op de dopaminecelfunctie en dopaminetransporterniveaus bij ADHD-patiënten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
        • UCI Child Development Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet geïnformeerde toestemming geven
  • Moet tussen de 18 en 45 jaar oud zijn.
  • Moet een bevestigde diagnose van ADHD hebben
  • Moet hebben gescoord op een beoordelingsschaal die een significant niveau van symptoomernst aangeeft.
  • Moet een kindergeschiedenis van ADHD hebben, moet worden gedocumenteerd met behulp van vastgestelde testcriteria.
  • Moet geen eerdere medicamenteuze behandeling voor ADHD hebben gehad, behalve een korte behandelingsperiode van minder dan drie maanden, die ten minste zes maanden voorafgaand aan het onderzoek had moeten plaatsvinden.
  • Moet interesse hebben in het ontvangen van langdurige medicamenteuze behandeling voor ADHD.

Uitsluitingscriteria:

  • Mag niet positief testen op psychoactieve drugs tijdens een urinetest.
  • Mag niet zwanger zijn.
  • Mag geen borstvoeding geven.
  • Mag geen verleden of heden hebben van afhankelijkheid van alcohol of andere drugsmisbruik behalve nicotine of cafeïne.
  • Moet geen verleden of heden hebben van een psychiatrische stoornis behalve ADHD.
  • Mag geen medische ziekte hebben die de hersenfunctie kan beïnvloeden.
  • Mag geen medicijnen hebben ingenomen die de hersenfunctie kunnen beïnvloeden.
  • Mag geen hoofdtrauma hebben gehad met bewustzijnsverlies (> 30 minuten).
  • Mag geen significante angst of depressie hebben, zoals bepaald door een gevestigde test.
  • Moet geen voorgeschiedenis hebben van een significante leerstoornis.
  • Mag geen voorgeschiedenis hebben van cardiovasculaire of endocrinologische aandoeningen.
  • Mag geen voorgeschiedenis van stollingsstoornis hebben.
  • Mag geen voorgeschiedenis hebben van gevoeligheid voor lidocaïne en/of prilocaïne.
  • Mag geen voorgeschiedenis van claustrofobie hebben.
  • Contra-indicatie voor MRI-omgeving (aanwezigheid van geïmplanteerde metalen voorwerpen zoals cardiale/neurale pacemakers, defibrillatoren, aneurysmaclips, bepaalde hartkleppen, spinale zenuwstimulatoren, kunstmatige gewrichten/ledematen, granaatscherven/kogels, metaalfragmenten in hun ogen, cochleaire implantaten, gehoor hulpmiddelen, tandheelkundige implantaten).
  • Mag geen voorgeschiedenis van glaucoom hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: methylfenidaat
interventie is methylfenidaat eenmaal daags gedurende 12 maanden, de doses worden individueel getitreerd
Geneesmiddel: Experimenteel: behandeling met methylfenidaat
proefpersonen kregen een behandeling met mehtylfenidaat gedurende 12 maanden
Andere namen:
  • methylfenidaat eenmaal daags gedurende 12 maanden, doses individueel getitreerd op werkzaamheid
Geen tussenkomst: Geen medicatie
geen behandeling met methylfenidaat voor niet-ADHD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DAT-beschikbaarheid
Tijdsspanne: 1 jaar

Striatale DAT-beschikbaarheid zoals aangegeven op PET-scans na één jaar behandeling met methylfenidaat of zonder interventie.

De eenheid vermeld als bindingspotentieel (BPND) werd gemeten met een dynamisch PET-scanprotocol, waarbij gebruik werd gemaakt van met koolstof-11 gelabelde cocaïne, een radioligand met specifieke binding aan DAT (die wordt geremd door geneesmiddelen die DAT blokkeren, maar niet door geneesmiddelen die de norefephrine of serotoninetransporters). Deze radiotracer werd gebruikt om de beschikbaarheid van DAT te kwantificeren als niet-verplaatsbaar bindingspotentieel met behulp van een standaard kinetisch model voor omkeerbare liganden.

De dynamische PET-scans werden onmiddellijk na de injectie van [11C]cocaïne gestart (specifieke activiteit 0,5-1,5 Ci/uM aan het einde van het bombardement). Arterieel bloed werd verkregen om de concentratie onveranderde [11C]-cocaïne in plasma te meten voor kwantificering van de beschikbaarheid van DAT.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tim Wigal, Ph.D., UC Irvine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

27 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20054659

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren