Bourse de carrière clinique encadrée en toxicomanie chez les adolescents
19 juin 2017 mis à jour par: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
L'objectif de ce projet est de déterminer les obstacles, les risques et les avantages des tests de dépistage aléatoires en laboratoire pour les adolescents ayant des problèmes de drogue ou d'alcool.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation de drogues et d'alcool est associée à une variété de problèmes de santé, ce qui rend les milieux où les adolescents reçoivent des soins médicaux de routine idéaux pour la mise en œuvre d'un dépistage de routine et d'une intervention précoce. Cependant, peu de recherches ont été menées sur l'efficacité des interventions pour les patients adolescents en soins primaires qui consomment des drogues ou de l'alcool. Les tests de dépistage de drogues dans l'urine peuvent être utilisés pour diverses indications, notamment la surveillance de la population en milieu scolaire ou professionnel, la vérification des antécédents ou la surveillance des personnes qui suivent un traitement pour un trouble lié à l'usage de drogues. Cette étude portera exclusivement sur l'utilisation thérapeutique des tests urinaires de dépistage de drogues. Le dépistage des drogues peut être un adjuvant thérapeutique utile pour les patients souffrant de troubles liés à l'usage de drogues dans divers contextes.
Cette étude examinera l'utilisation de tests aléatoires de dépistage de drogues en laboratoire comme intervention thérapeutique pour les adolescents ayant des problèmes de toxicomanie, d'abus ou de dépendance. Nous avons 5 objectifs :
- Élaborer un protocole normalisé pour le dépistage aléatoire des drogues dans l'urine, produire un manuel et un protocole de formation, et affiner le protocole en vue d'un futur essai d'efficacité.
- Estimer le coût d'un programme de dépistage aléatoire des drogues.
- Déterminer les facteurs associés à la volonté de se faire tester et les obstacles à l'inscription des adolescents aux programmes de dépistage de drogues en laboratoire.
- Réaliser un premier essai expérimental à petite échelle du protocole de dépistage aléatoire des drogues. Le but de cet essai est d'estimer la taille de l'effet de l'intervention et sera utilisé pour calculer la taille de l'échantillon pour un futur essai de stade 1b.
- Déterminer les risques potentiels pour les adolescents qui participent à un programme de dépistage aléatoire des drogues, y compris une éventuelle violation de la confidentialité, un plus grand conflit entre le parent et l'enfant, une plus grande difficulté de communication entre le clinicien et le patient, une utilisation accrue de drogues non détectées par les tests d'urine de routine ( c'est à dire. inhalants) et l'utilisation accrue de stratégies et de produits connus pour vaincre les tests de dépistage de drogues.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents de 12 à 21 ans
- Les participants doivent avoir consommé de l'alcool, du cannabis ou une autre substance à au moins 2 reprises au cours des 30 jours précédant leur évaluation initiale ou 6 fois ou plus au cours des 90 derniers jours
- Les participants doivent avoir une assurance maladie ou être disposés à payer les frais de laboratoire associés au dépistage des drogues.
- Les participants doivent donner leur consentement éclairé et, pour les moins de 18 ans, le consentement parental.
Critère d'exclusion:
- Participants nécessitant une hospitalisation immédiate ou une orientation immédiate vers un traitement résidentiel de la toxicomanie
- Participants qui ne peuvent pas comprendre ou lire l'anglais à un niveau de lecture de 6e année
- Participants inscrits au programme de buprénorphine ASAP
- Participants qui signalent une utilisation antérieure d'inhalants ou de toute autre substance qui n'est pas facilement détectée par les tests de dépistage de drogues dans l'urine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dépistage des drogues
Les adolescents en condition expérimentale recevront tous les services offerts par le Programme de lutte contre la toxicomanie chez les adolescents (y compris les rencontres individuelles, les rencontres de groupe de parents et d'adolescents, la psychopharmacologie selon les indications) et seront inscrits à un programme de dépistage aléatoire des drogues (avec une moyenne de 12 demandes pour tester sur une période de 12 semaines).
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Les adolescents en condition expérimentale recevront tous les services offerts par le Programme de lutte contre la toxicomanie chez les adolescents (y compris les rencontres individuelles, les rencontres de groupe de parents et d'adolescents, la psychopharmacologie selon les indications) et seront inscrits à un programme de dépistage aléatoire des drogues (avec une moyenne de 12 demandes pour tester sur une période de 12 semaines).
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Aucune intervention: Contrôle
Les adolescents randomisés dans la condition de contrôle recevront tous les services offerts par le programme de lutte contre la toxicomanie chez les adolescents (y compris les rencontres individuelles, les rencontres de groupes de parents et d'adolescents, la psychopharmacologie, comme indiqué) mais ne seront pas appelés pour des tests de dépistage de drogues.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de jours d'abstinence de toute consommation de substances au cours des 90 derniers jours, tel que mesuré par auto-déclaration via un calendrier de suivi chronologique (TLFB).
Délai: 90 jours
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Volonté des adolescents de participer à un programme de dépistage de drogues.
Délai: 90 jours
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharon L Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Levy S, Harris SK, Sherritt L, Angulo M, Knight JR. Drug testing of adolescents in ambulatory medicine: physician practices and knowledge. Arch Pediatr Adolesc Med. 2006 Feb;160(2):146-50. doi: 10.1001/archpedi.160.2.146.
- Levy S, Harris SK, Sherritt L, Angulo M, Knight JR. Drug testing of adolescents in general medical clinics, in school and at home: physician attitudes and practices. J Adolesc Health. 2006 Apr;38(4):336-42. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.11.023.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2008
Première publication (Estimation)
22 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K23DA019570 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .