Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Premio Mentored Clinical Career nell'abuso di sostanze adolescenziali

19 giugno 2017 aggiornato da: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
L'obiettivo di questo progetto è determinare le barriere, i rischi e i benefici dei test antidroga di laboratorio casuali per gli adolescenti con problemi identificati di droga o alcol.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'uso di droghe e alcol è associato a una varietà di problemi sanitari, rendendo gli ambienti in cui gli adolescenti ricevono cure mediche di routine ideali per l'implementazione di screening di routine e interventi precoci. Tuttavia, sono state condotte poche ricerche sull'efficacia degli interventi per i pazienti adolescenti delle cure primarie che fanno uso di droghe o alcol. I test antidroga sulle urine possono essere utilizzati per una varietà di indicazioni, tra cui la sorveglianza della popolazione a scuola o sul lavoro, la verifica dell'anamnesi o il monitoraggio di individui in trattamento per un disturbo da uso di droghe. Questo studio si concentrerà esclusivamente sull'uso terapeutico dei test antidroga sulle urine. I test antidroga possono essere un utile adiuvante terapeutico per i pazienti con disturbi da uso di droghe in una varietà di contesti.

Questo studio esaminerà l'uso di test antidroga di laboratorio casuali come intervento terapeutico per adolescenti con problemi di uso, abuso o dipendenza da droghe. Abbiamo 5 obiettivi:

  1. Sviluppare un protocollo standardizzato per test antidroga casuali sulle urine, produrre un manuale e un protocollo di formazione e perfezionare il protocollo in preparazione per un futuro studio di efficacia.
  2. Per stimare il costo di un programma casuale di test antidroga.
  3. Determinare i fattori associati alla disponibilità a sottoporsi a test e gli ostacoli all'iscrizione di adolescenti a programmi di test antidroga in laboratorio.
  4. Eseguire un test sperimentale iniziale su piccola scala del protocollo di test antidroga casuali. Lo scopo di questo studio è stimare la dimensione dell'effetto dell'intervento e sarà utilizzato per calcolare la dimensione del campione per un futuro studio di fase 1b.
  5. Per determinare i potenziali rischi per gli adolescenti che partecipano a un programma casuale di test antidroga, tra cui possibile violazione della riservatezza, maggiore conflitto tra genitore e figlio, maggiore difficoltà di comunicazione tra medico e paziente, aumento dell'uso di droghe non rilevate dagli screening delle urine di routine ( cioè. inalanti) e un maggiore uso di strategie e prodotti noti per sconfiggere i test antidroga.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Children's Hospital Boston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti dai 12 ai 21 anni
  • I partecipanti devono aver fatto uso di alcol, cannabis o altra sostanza in almeno 2 occasioni nei 30 giorni precedenti la loro valutazione iniziale o 6 o più volte negli ultimi 90 giorni
  • I partecipanti devono avere un'assicurazione sanitaria o essere disposti a pagare i costi di laboratorio associati ai test antidroga.
  • I partecipanti devono fornire il consenso informato e, per i minori di 18 anni, il consenso dei genitori.

Criteri di esclusione:

  • - Partecipanti che richiedono il ricovero immediato o il rinvio immediato al trattamento residenziale per abuso di sostanze
  • Partecipanti che non sono in grado di comprendere o leggere l'inglese a un livello di lettura di 6a elementare
  • Partecipanti iscritti al programma di buprenorfina ASAP
  • Partecipanti che segnalano l'uso precedente di inalanti o qualsiasi altra sostanza che non sia facilmente rilevabile con test antidroga sulle urine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test antidroga
Gli adolescenti in condizione sperimentale riceveranno tutti i servizi offerti dal Programma Abuso di Sostanze Adolescenziali (inclusi incontri individuali, incontri di gruppo genitori e adolescenti, psicofarmacologia come indicato) e saranno iscritti a un programma di test antidroga random (con una media di 12 richieste per test su un periodo di 12 settimane).
Gli adolescenti in condizione sperimentale riceveranno tutti i servizi offerti dal Programma Abuso di Sostanze Adolescenziali (inclusi incontri individuali, incontri di gruppo genitori e adolescenti, psicofarmacologia come indicato) e saranno iscritti a un programma di test antidroga random (con una media di 12 richieste per test su un periodo di 12 settimane).
Nessun intervento: Controllo
Gli adolescenti randomizzati alla condizione di controllo riceveranno tutti i servizi offerti dal Programma Abuso di Sostanze Adolescenti (inclusi incontri individuali, incontri di gruppo genitori e adolescenti, psicofarmacologia come indicato) ma non saranno chiamati per test antidroga.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di giorni di astinenza da qualsiasi uso di sostanze negli ultimi 90 giorni, misurata mediante autovalutazione tramite un calendario Time Line Follow Back (TLFB).
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Disponibilità degli adolescenti a partecipare a un programma di test antidroga.
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sharon L Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K23DA019570 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi Correlati a Sostanze

Sottoscrivi