Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mentored Clinical Career Award in Adolescent Drug Abuse

19 juni 2017 bijgewerkt door: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
Het doel van dit project is om de belemmeringen en risico's en voordelen te bepalen van willekeurige laboratoriumtests voor drugs bij adolescenten met geïdentificeerde drugs- of alcoholproblemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van drugs en alcohol wordt in verband gebracht met een verscheidenheid aan gezondheidsproblemen, waardoor omgevingen waar adolescenten routinematige medische zorg krijgen, ideaal zijn voor de implementatie van routinematige screening en vroege interventie. Er is echter weinig onderzoek gedaan naar de effectiviteit van interventies voor adolescente eerstelijnspatiënten die drugs of alcohol gebruiken. Urinedrugstests kunnen voor verschillende indicaties worden gebruikt, waaronder bevolkingssurveillance op school of op het werk, verificatie van de geschiedenis of monitoring van personen die in behandeling zijn voor een drugsgebruiksstoornis. Deze studie zal zich uitsluitend richten op het therapeutisch gebruik van drugstesten in urine. Drugstesten kunnen een nuttig therapeutisch hulpmiddel zijn voor patiënten met stoornissen in het gebruik van drugs in verschillende omgevingen.

Deze studie zal het gebruik van willekeurige laboratoriumtesten op drugs onderzoeken als een therapeutische interventie voor tieners met drugsgebruik, -misbruik of -afhankelijkheid. We hebben 5 doelstellingen:

  1. Een gestandaardiseerd protocol ontwikkelen voor het testen van willekeurige urinedrugs, een handleiding en een trainingsprotocol opstellen en het protocol verfijnen ter voorbereiding op een toekomstige werkzaamheidsstudie.
  2. Om de kosten van een willekeurig drugstestprogramma te schatten.
  3. Om de factoren te bepalen die verband houden met de bereidheid om getest te worden, en de belemmeringen voor het inschrijven van adolescenten in programma's voor het testen van geneesmiddelen in het laboratorium.
  4. Een eerste, kleinschalige experimentele proef uitvoeren van het protocol voor willekeurige drugstests. Het doel van deze proef is om de effectgrootte van de interventie te schatten en zal worden gebruikt bij het berekenen van de steekproefomvang voor een toekomstige fase 1b-studie.
  5. Om de potentiële risico's te bepalen voor adolescenten die deelnemen aan een willekeurig drugstestprogramma, waaronder mogelijke schending van de vertrouwelijkheid, meer conflicten tussen ouder en kind, meer moeite met communicatie tussen arts en patiënt, toegenomen gebruik van medicijnen die niet worden gedetecteerd door routinematige urinescreens ( d.w.z. inhalatiemiddelen), en toegenomen gebruik van strategieën en producten waarvan bekend is dat ze drugstesten verslaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Children's Hospital Boston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten van 12-21 jaar
  • Deelnemers moeten ten minste 2 keer alcohol, cannabis of een andere stof hebben gebruikt in de 30 dagen voorafgaand aan hun eerste beoordeling of 6 keer of meer in de afgelopen 90 dagen
  • Deelnemers moeten een ziektekostenverzekering hebben of bereid zijn te betalen voor de laboratoriumkosten die gepaard gaan met het testen van medicijnen.
  • Deelnemers moeten geïnformeerde toestemming geven en, voor personen jonger dan 18 jaar, toestemming van de ouders.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die onmiddellijk in het ziekenhuis moeten worden opgenomen of onmiddellijk moeten worden doorverwezen naar een residentiële behandeling voor middelenmisbruik
  • Deelnemers die geen Engels kunnen begrijpen of lezen op leesniveau van groep 6
  • Deelnemers die zijn ingeschreven in het ASAP buprenorfine-programma
  • Deelnemers die eerder gebruik van inhalatiemiddelen of een andere stof melden die niet gemakkelijk kan worden opgespoord met urinedrugstests

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Drugstest
Adolescenten in de experimentele toestand krijgen alle diensten aangeboden door het Adolescent Substance Abuse Program (inclusief individuele bijeenkomsten, ouder- en adolescentengroepsbijeenkomsten, psychofarmacologie zoals aangegeven) en worden ingeschreven in een willekeurig drugstestprogramma (met gemiddeld 12 verzoeken voor testen over een periode van 12 weken).
Adolescenten in de experimentele toestand krijgen alle diensten aangeboden door het Adolescent Substance Abuse Program (inclusief individuele bijeenkomsten, ouder- en adolescentengroepsbijeenkomsten, psychofarmacologie zoals aangegeven) en worden ingeschreven in een willekeurig drugstestprogramma (met gemiddeld 12 verzoeken voor testen over een periode van 12 weken).
Geen tussenkomst: Controle
Adolescenten gerandomiseerd naar de controleconditie krijgen alle diensten aangeboden door het Adolescent Substance Abuse Program (inclusief individuele bijeenkomsten, ouder- en adolescentengroepsbijeenkomsten, psychofarmacologie zoals aangegeven) maar worden niet opgeroepen voor drugstests.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage dagen onthouding van middelengebruik gedurende de afgelopen 90 dagen, zoals gemeten door zelfrapportage via een tijdlijn Follow Back-kalender (TLFB).
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bereidheid van adolescenten om deel te nemen aan een drugstestprogramma.
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharon L Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • K23DA019570 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren