Prêmio Mentored Clinical Career em Adolescentes com Abuso de Substâncias
19 de junho de 2017 atualizado por: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
O objetivo deste projeto é determinar as barreiras, riscos e benefícios de testes laboratoriais aleatórios de drogas para adolescentes com problemas identificados de drogas ou álcool.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de drogas e álcool está associado a uma variedade de problemas de saúde, tornando os ambientes onde os adolescentes recebem cuidados médicos de rotina ideais para a implementação de triagem de rotina e intervenção precoce. No entanto, pouca pesquisa foi realizada sobre a eficácia de intervenções para pacientes adolescentes de cuidados primários que usam drogas ou álcool. O teste de drogas na urina pode ser usado para uma variedade de indicações, incluindo vigilância da população escolar ou profissional, verificação da história ou monitoramento de indivíduos que estão em tratamento para um transtorno por uso de drogas. Este estudo se concentrará exclusivamente no uso terapêutico do teste de drogas na urina. O teste de drogas pode ser um adjuvante terapêutico útil para pacientes com transtornos por uso de drogas em uma variedade de cenários.
Este estudo investigará o uso de testes laboratoriais randômicos de drogas como uma intervenção terapêutica para adolescentes com problemas de uso, abuso ou dependência de drogas. Temos 5 objetivos:
- Desenvolver um protocolo padronizado para testes aleatórios de drogas na urina, produzir um manual e um protocolo de treinamento e refinar o protocolo em preparação para um futuro ensaio de eficácia.
- Estimar o custo de um programa aleatório de testes de drogas.
- Determinar os fatores associados à vontade de fazer o teste e as barreiras para inscrever adolescentes em programas de testes laboratoriais de drogas.
- Para realizar um ensaio experimental inicial de pequena escala do protocolo de teste aleatório de drogas. O objetivo deste estudo é estimar o tamanho do efeito da intervenção e será usado no cálculo do tamanho da amostra para um futuro estudo de estágio 1b.
- Determinar os riscos potenciais para adolescentes que participam de um programa de testes aleatórios de drogas, incluindo possível quebra de confidencialidade, maior conflito entre pais e filhos, maior dificuldade de comunicação entre médico e paciente, aumento do uso de drogas não detectadas por exames de urina de rotina ( ou seja inalantes) e aumento do uso de estratégias e produtos conhecidos por derrotar os testes de drogas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes de 12 a 21 anos
- Os participantes devem ter feito uso de álcool, maconha ou outra substância em pelo menos 2 ocasiões nos 30 dias anteriores à avaliação inicial ou 6 ou mais vezes nos últimos 90 dias
- Os participantes devem ter seguro de saúde ou estar dispostos a pagar pelos custos laboratoriais associados ao teste de drogas.
- Os participantes devem fornecer consentimento informado e, para menores de 18 anos, consentimento dos pais.
Critério de exclusão:
- Participantes que requerem hospitalização imediata ou encaminhamento imediato para tratamento residencial de abuso de substâncias
- Participantes que não conseguem entender ou ler inglês no nível de leitura da 6ª série
- Participantes inscritos no programa ASAP buprenorfina
- Participantes que relatam uso prévio de inalantes ou qualquer outra substância que não seja facilmente detectada com teste de drogas na urina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste de drogas
Os adolescentes na condição experimental receberão todos os serviços oferecidos pelo Programa de Abuso de Substâncias na Juventude (incluindo reuniões individuais, reuniões de pais e grupos de adolescentes, psicofarmacologia conforme indicado) e serão inscritos em um programa de teste de drogas aleatório (com uma média de 12 solicitações para testes durante um período de 12 semanas).
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Os adolescentes na condição experimental receberão todos os serviços oferecidos pelo Programa de Abuso de Substâncias na Juventude (incluindo reuniões individuais, reuniões de pais e grupos de adolescentes, psicofarmacologia conforme indicado) e serão inscritos em um programa de teste de drogas aleatório (com uma média de 12 solicitações para testes durante um período de 12 semanas).
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Sem intervenção: Ao controle
Os adolescentes randomizados para a condição de controle receberão todos os serviços oferecidos pelo Programa de Abuso de Substâncias para Adolescentes (incluindo reuniões individuais, reuniões de grupo de pais e adolescentes, psicofarmacologia conforme indicado), mas não serão chamados para testes de drogas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de dias de abstinência de uso de qualquer substância durante os últimos 90 dias, conforme medido por auto-relato por meio de um calendário de acompanhamento da linha do tempo (TLFB).
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Vontade do adolescente em participar de um programa de testes de drogas.
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon L Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Levy S, Harris SK, Sherritt L, Angulo M, Knight JR. Drug testing of adolescents in ambulatory medicine: physician practices and knowledge. Arch Pediatr Adolesc Med. 2006 Feb;160(2):146-50. doi: 10.1001/archpedi.160.2.146.
- Levy S, Harris SK, Sherritt L, Angulo M, Knight JR. Drug testing of adolescents in general medical clinics, in school and at home: physician attitudes and practices. J Adolesc Health. 2006 Apr;38(4):336-42. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.11.023.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K23DA019570 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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