Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mentored Clinical Career Award in Adolescent Rusmisbruk

19. juni 2017 oppdatert av: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
Målet med dette prosjektet er å bestemme barrierene for, risikoene og fordelene ved tilfeldig laboratorietesting av narkotika for ungdom med identifiserte rus- eller alkoholproblemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av narkotika og alkohol er assosiert med en rekke helseproblemer, noe som gjør innstillinger der ungdom får rutinemessig medisinsk behandling ideelle for gjennomføring av rutinemessig screening og tidlig intervensjon. Det er imidlertid utført lite forskning på effektiviteten av intervensjoner for ungdomspasienter i primærhelsetjenesten som bruker rusmidler eller alkohol. Urin medikamenttesting kan brukes til en rekke indikasjoner, inkludert skole- eller arbeidsbasert befolkningsovervåking, verifisering av historie eller overvåking av individer som er i behandling for en narkotikamisbruksforstyrrelse. Denne studien vil utelukkende fokusere på terapeutisk bruk av urinmedisintesting. Medikamenttesting kan være et nyttig terapeutisk hjelpestoff for pasienter med rusmiddelforstyrrelser i en rekke settinger.

Denne studien vil undersøke bruken av tilfeldig laboratorietester som en terapeutisk intervensjon for tenåringer med narkotikaproblembruk, misbruk eller avhengighet. Vi har 5 mål:

  1. For å utvikle en standardisert protokoll for tilfeldig urinlegemiddeltesting, produsere en manual og treningsprotokoll, og avgrense protokollen som forberedelse til en fremtidig effektforsøk.
  2. For å estimere kostnadene for et tilfeldig narkotikatestingsprogram.
  3. For å bestemme faktorene som er assosiert med vilje til å bli testet, og barrierer for å melde ungdommer inn i laboratorieprogrammer for narkotikatesting.
  4. For å utføre en innledende, småskala eksperimentell utprøving av den tilfeldige medikamenttestingsprotokollen. Formålet med denne studien er å estimere effektstørrelsen til intervensjonen og vil bli brukt til å beregne utvalgsstørrelsen for en fremtidig fase 1b-studie.
  5. For å fastslå de potensielle risikoene for ungdom som deltar i et tilfeldig narkotikatestingsprogram, inkludert mulig brudd på konfidensialitet, større konflikt mellom foreldre og barn, vanskeligere kommunikasjon mellom kliniker og pasient, økt bruk av medikamenter som ikke oppdages av rutinemessige urinundersøkelser ( dvs. inhalasjonsmidler), og økt bruk av strategier og produkter kjent for å overvinne narkotikatester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Children's Hospital Boston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom i alderen 12-21 år
  • Deltakere må ha brukt alkohol, cannabis eller annet stoff ved minst 2 anledninger i løpet av de 30 dagene før den første vurderingen eller 6 eller flere ganger i løpet av de siste 90 dagene
  • Deltakerne må ha helseforsikring eller være villige til å betale for laboratoriekostnadene knyttet til medikamenttesting.
  • Deltakere må gi informert samtykke og, for de under 18 år, samtykke fra foreldrene.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som trenger umiddelbar sykehusinnleggelse eller umiddelbar henvisning til rusbehandling i boliger
  • Deltakere som ikke kan forstå eller lese engelsk på lesenivå i 6. klasse
  • Deltakere som er påmeldt ASAP buprenorfinprogrammet
  • Deltakere som rapporterer tidligere bruk av inhalatorer eller andre stoffer som ikke lett kan oppdages ved urintesting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Narkotikatesting
Ungdom i eksperimentell tilstand vil motta alle tjenestene som tilbys av programmet for rusmisbruk for ungdom (inkludert individuelle møter, foreldre- og ungdomsgruppemøter, psykofarmakologi som angitt) og vil bli registrert i et tilfeldig rusmiddeltestingsprogram (med et gjennomsnitt på 12 forespørsler for testing over en 12 ukers periode).
Ungdom i eksperimentell tilstand vil motta alle tjenestene som tilbys av programmet for rusmisbruk for ungdom (inkludert individuelle møter, foreldre- og ungdomsgruppemøter, psykofarmakologi som angitt) og vil bli registrert i et tilfeldig rusmiddeltestingsprogram (med et gjennomsnitt på 12 forespørsler for testing over en 12 ukers periode).
Ingen inngripen: Kontroll
Ungdom som er randomisert til kontrollbetingelsen vil motta alle tjenestene som tilbys av ungdomsmiddelmisbruksprogrammet (inkludert individuelle møter, foreldre- og ungdomsgruppemøter, psykofarmakologi som angitt), men vil ikke bli innkalt til rusprøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel dager avholdende fra bruk av rusmidler i løpet av de siste 90 dagene, målt ved selvrapportering via en Time Line Follow Back-kalender (TLFB).
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ungdoms vilje til å delta i et program for narkotikatesting.
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sharon L Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • K23DA019570 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere