- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00622219
Mentored Clinical Career Award in Adolescent Rusmisbruk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruk av narkotika og alkohol er assosiert med en rekke helseproblemer, noe som gjør innstillinger der ungdom får rutinemessig medisinsk behandling ideelle for gjennomføring av rutinemessig screening og tidlig intervensjon. Det er imidlertid utført lite forskning på effektiviteten av intervensjoner for ungdomspasienter i primærhelsetjenesten som bruker rusmidler eller alkohol. Urin medikamenttesting kan brukes til en rekke indikasjoner, inkludert skole- eller arbeidsbasert befolkningsovervåking, verifisering av historie eller overvåking av individer som er i behandling for en narkotikamisbruksforstyrrelse. Denne studien vil utelukkende fokusere på terapeutisk bruk av urinmedisintesting. Medikamenttesting kan være et nyttig terapeutisk hjelpestoff for pasienter med rusmiddelforstyrrelser i en rekke settinger.
Denne studien vil undersøke bruken av tilfeldig laboratorietester som en terapeutisk intervensjon for tenåringer med narkotikaproblembruk, misbruk eller avhengighet. Vi har 5 mål:
- For å utvikle en standardisert protokoll for tilfeldig urinlegemiddeltesting, produsere en manual og treningsprotokoll, og avgrense protokollen som forberedelse til en fremtidig effektforsøk.
- For å estimere kostnadene for et tilfeldig narkotikatestingsprogram.
- For å bestemme faktorene som er assosiert med vilje til å bli testet, og barrierer for å melde ungdommer inn i laboratorieprogrammer for narkotikatesting.
- For å utføre en innledende, småskala eksperimentell utprøving av den tilfeldige medikamenttestingsprotokollen. Formålet med denne studien er å estimere effektstørrelsen til intervensjonen og vil bli brukt til å beregne utvalgsstørrelsen for en fremtidig fase 1b-studie.
- For å fastslå de potensielle risikoene for ungdom som deltar i et tilfeldig narkotikatestingsprogram, inkludert mulig brudd på konfidensialitet, større konflikt mellom foreldre og barn, vanskeligere kommunikasjon mellom kliniker og pasient, økt bruk av medikamenter som ikke oppdages av rutinemessige urinundersøkelser ( dvs. inhalasjonsmidler), og økt bruk av strategier og produkter kjent for å overvinne narkotikatester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 12-21 år
- Deltakere må ha brukt alkohol, cannabis eller annet stoff ved minst 2 anledninger i løpet av de 30 dagene før den første vurderingen eller 6 eller flere ganger i løpet av de siste 90 dagene
- Deltakerne må ha helseforsikring eller være villige til å betale for laboratoriekostnadene knyttet til medikamenttesting.
- Deltakere må gi informert samtykke og, for de under 18 år, samtykke fra foreldrene.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som trenger umiddelbar sykehusinnleggelse eller umiddelbar henvisning til rusbehandling i boliger
- Deltakere som ikke kan forstå eller lese engelsk på lesenivå i 6. klasse
- Deltakere som er påmeldt ASAP buprenorfinprogrammet
- Deltakere som rapporterer tidligere bruk av inhalatorer eller andre stoffer som ikke lett kan oppdages ved urintesting
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Narkotikatesting
Ungdom i eksperimentell tilstand vil motta alle tjenestene som tilbys av programmet for rusmisbruk for ungdom (inkludert individuelle møter, foreldre- og ungdomsgruppemøter, psykofarmakologi som angitt) og vil bli registrert i et tilfeldig rusmiddeltestingsprogram (med et gjennomsnitt på 12 forespørsler for testing over en 12 ukers periode).
|
Ungdom i eksperimentell tilstand vil motta alle tjenestene som tilbys av programmet for rusmisbruk for ungdom (inkludert individuelle møter, foreldre- og ungdomsgruppemøter, psykofarmakologi som angitt) og vil bli registrert i et tilfeldig rusmiddeltestingsprogram (med et gjennomsnitt på 12 forespørsler for testing over en 12 ukers periode).
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ungdom som er randomisert til kontrollbetingelsen vil motta alle tjenestene som tilbys av ungdomsmiddelmisbruksprogrammet (inkludert individuelle møter, foreldre- og ungdomsgruppemøter, psykofarmakologi som angitt), men vil ikke bli innkalt til rusprøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel dager avholdende fra bruk av rusmidler i løpet av de siste 90 dagene, målt ved selvrapportering via en Time Line Follow Back-kalender (TLFB).
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ungdoms vilje til å delta i et program for narkotikatesting.
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharon L Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Levy S, Harris SK, Sherritt L, Angulo M, Knight JR. Drug testing of adolescents in ambulatory medicine: physician practices and knowledge. Arch Pediatr Adolesc Med. 2006 Feb;160(2):146-50. doi: 10.1001/archpedi.160.2.146.
- Levy S, Harris SK, Sherritt L, Angulo M, Knight JR. Drug testing of adolescents in general medical clinics, in school and at home: physician attitudes and practices. J Adolesc Health. 2006 Apr;38(4):336-42. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.11.023.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K23DA019570 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .