Premio Mentored Clinical Career en Abuso de Sustancias en Adolescentes
19 de junio de 2017 actualizado por: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
El objetivo de este proyecto es determinar las barreras, los riesgos y los beneficios de las pruebas aleatorias de drogas de laboratorio para adolescentes con problemas identificados de drogas o alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de drogas y alcohol está asociado con una variedad de problemas de atención médica, lo que hace que los entornos donde los adolescentes reciben atención médica de rutina sean ideales para la implementación de exámenes de detección de rutina e intervención temprana. Sin embargo, se han realizado pocas investigaciones sobre la eficacia de las intervenciones para pacientes adolescentes de atención primaria que consumen drogas o alcohol. Las pruebas de drogas en orina se pueden usar para una variedad de indicaciones, incluida la vigilancia de la población en la escuela o en el trabajo, la verificación de antecedentes o el seguimiento de personas que están en tratamiento por un trastorno por consumo de drogas. Este estudio se centrará exclusivamente en el uso terapéutico de las pruebas de detección de drogas en orina. Las pruebas de drogas pueden ser un adyuvante terapéutico útil para pacientes con trastornos por consumo de drogas en una variedad de entornos.
Este estudio investigará el uso de pruebas aleatorias de drogas de laboratorio como una intervención terapéutica para adolescentes con problemas de uso, abuso o dependencia de drogas. Tenemos 5 objetivos:
- Desarrollar un protocolo estandarizado para pruebas aleatorias de drogas en orina, producir un manual y un protocolo de capacitación, y perfeccionar el protocolo en preparación para un futuro ensayo de eficacia.
- Para estimar el costo de un programa de prueba de drogas al azar.
- Determinar los factores que están asociados con la disposición a hacerse la prueba y las barreras para inscribir a los adolescentes en los programas de pruebas de laboratorio de drogas.
- Realizar un ensayo experimental inicial a pequeña escala del protocolo de prueba aleatoria de drogas. El propósito de este ensayo es estimar el tamaño del efecto de la intervención y se utilizará para calcular el tamaño de la muestra para un futuro ensayo de etapa 1b.
- Determinar los riesgos potenciales para los adolescentes que participan en un programa de pruebas aleatorias de detección de drogas, incluida la posible violación de la confidencialidad, mayor conflicto entre el padre y el niño, más dificultad con la comunicación entre el médico y el paciente, mayor uso de drogas no detectadas por las pruebas de orina de rutina ( es decir. inhalantes), y un mayor uso de estrategias y productos conocidos para vencer las pruebas de drogas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 12 a 21 años
- Los participantes deben haber consumido alcohol, cannabis u otra sustancia en al menos 2 ocasiones en los 30 días anteriores a su evaluación inicial o 6 o más veces en los últimos 90 días
- Los participantes deben tener seguro médico o estar dispuestos a pagar los costos de laboratorio asociados con las pruebas de detección de drogas.
- Los participantes deben dar su consentimiento informado y, para los menores de 18 años, el consentimiento de los padres.
Criterio de exclusión:
- Participantes que requieren hospitalización inmediata o remisión inmediata a tratamiento residencial por abuso de sustancias
- Participantes que no pueden entender o leer inglés a un nivel de lectura de sexto grado
- Participantes que están inscritos en el programa de buprenorfina ASAP
- Participantes que informan el uso previo de inhalantes o cualquier otra sustancia que no se detecta fácilmente con pruebas de detección de drogas en orina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba de drogas
Los adolescentes en condición experimental recibirán todos los servicios ofrecidos por el Programa de Abuso de Sustancias para Adolescentes (incluidas reuniones individuales, reuniones grupales de padres y adolescentes, psicofarmacología según se indique) y se inscribirán en un programa de prueba de drogas al azar (con un promedio de 12 solicitudes para la prueba durante un período de 12 semanas).
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Los adolescentes en condición experimental recibirán todos los servicios ofrecidos por el Programa de Abuso de Sustancias para Adolescentes (incluidas reuniones individuales, reuniones grupales de padres y adolescentes, psicofarmacología según se indique) y se inscribirán en un programa de prueba de drogas al azar (con un promedio de 12 solicitudes para la prueba durante un período de 12 semanas).
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Sin intervención: Control
Los adolescentes asignados aleatoriamente a la condición de control recibirán todos los servicios ofrecidos por el Programa de Abuso de Sustancias para Adolescentes (incluidas reuniones individuales, reuniones grupales de padres y adolescentes, psicofarmacología según se indique), pero no se les llamará para pruebas de drogas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de días de abstinencia de cualquier uso de sustancias durante los últimos 90 días, medido por autoinforme a través de un calendario de seguimiento de línea de tiempo (TLFB).
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Disposición de los adolescentes a participar en un programa de pruebas de drogas.
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon L Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Levy S, Harris SK, Sherritt L, Angulo M, Knight JR. Drug testing of adolescents in ambulatory medicine: physician practices and knowledge. Arch Pediatr Adolesc Med. 2006 Feb;160(2):146-50. doi: 10.1001/archpedi.160.2.146.
- Levy S, Harris SK, Sherritt L, Angulo M, Knight JR. Drug testing of adolescents in general medical clinics, in school and at home: physician attitudes and practices. J Adolesc Health. 2006 Apr;38(4):336-42. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.11.023.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K23DA019570 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .