Mentoroitu kliininen urapalkinto nuorten päihteiden väärinkäytöstä
maanantai 19. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
Tämän projektin tavoitteena on selvittää huumeiden satunnaisten laboratoriotestien esteet, riskit ja hyödyt nuorille, joilla on tunnistettuja huume- tai alkoholiongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huumeiden ja alkoholin käyttö liittyy monenlaisiin terveydenhuoltoongelmiin, joten nuoret saavat rutiininomaista lääkintähoitoa ihanteellisesti rutiiniseulonnan ja varhaisen puuttumisen toteuttamiseen. Interventioiden tehokkuudesta huumeita tai alkoholia käyttäville nuorille perusterveydenhuollon potilaille on kuitenkin tehty vähän tutkimusta. Virtsan huumetestausta voidaan käyttää erilaisiin indikaatioihin, mukaan lukien koulu- tai työperäinen väestöseuranta, historian tarkistaminen tai huumeidenkäyttöhäiriön hoidossa olevien henkilöiden seuranta. Tämä tutkimus keskittyy yksinomaan virtsan lääketestien terapeuttiseen käyttöön. Lääketestaus voi olla hyödyllinen terapeuttinen apuaine potilaille, joilla on huumeidenkäyttöhäiriöitä useissa eri olosuhteissa.
Tämä tutkimus tutkii satunnaisten laboratoriohuumeiden testauksen käyttöä terapeuttisena interventiona nuorille, joilla on huumeongelma, väärinkäyttö tai riippuvuus. Meillä on 5 tavoitetta:
- Kehittääksesi standardoidun protokollan satunnaista virtsan lääketestausta varten, luo manuaalinen ja koulutusprotokolla ja tarkenna protokollaa tulevaa tehokkuustutkimusta varten.
- Arvioida satunnaisen huumetestausohjelman kustannukset.
- Selvittää testaushalukkuuteen liittyvät tekijät ja esteet nuorten ilmoittautumiselle laboratoriolääkkeiden testausohjelmiin.
- Suorittaa ensimmäinen, pienimuotoinen kokeellinen tutkimus satunnaisesta lääketestausprotokollasta. Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida interventiovaikutuksen suuruutta ja sitä käytetään tulevan vaiheen 1b kokeen otoskoon laskemiseen.
- Satunnaiseen huumetestausohjelmaan osallistuvien nuorten mahdollisten riskien määrittämiseksi, mukaan lukien mahdollinen luottamuksellisuuden loukkaaminen, suurempi konflikti vanhemman ja lapsen välillä, vaikeudet lääkärin ja potilaan välisessä kommunikaatiossa, lisääntynyt sellaisten lääkkeiden käyttö, joita ei havaita rutiininomaisissa virtsaseuloissa ( eli inhalaattorit) ja lisääntynyt sellaisten strategioiden ja tuotteiden käyttö, joiden tiedetään voittavan huumetestit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-21-vuotiaat nuoret
- Osallistujan tulee olla käyttänyt alkoholia, kannabista tai muuta ainetta vähintään 2 kertaa alkuperäistä arviointia edeltäneiden 30 päivän aikana tai vähintään 6 kertaa viimeisten 90 päivän aikana
- Osallistujilla tulee olla sairausvakuutus tai heidän on oltava valmiita maksamaan lääketutkimukseen liittyvät laboratoriokustannukset.
- Osallistujien on annettava tietoon perustuva suostumus ja alle 18-vuotiaiden osalta vanhempien suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka tarvitsevat välitöntä sairaalahoitoa tai välitöntä lähetteen kotitalouksien päihdehoitoon
- Osallistujat, jotka eivät ymmärrä tai lue englantia kuudennen luokan lukutasolla
- Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet ASAP-buprenorfiiniohjelmaan
- Osallistujat, jotka raportoivat aiemmasta inhalaatiolääkkeiden tai muiden aineiden käytöstä, joita ei ole helppo havaita virtsan huumetesteillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huumeiden testaus
Kokeellisessa tilassa olevat nuoret saavat kaikki nuorten päihdeohjelman tarjoamat palvelut (mukaan lukien henkilökohtaiset tapaamiset, vanhempien ja nuorten ryhmätapaamiset, psykofarmakologian ohjeiden mukaan) ja heidät otetaan mukaan satunnaiseen huumetestausohjelmaan (keskimäärin 12 pyyntöä). 12 viikon testaukseen).
|
Kokeellisessa tilassa olevat nuoret saavat kaikki nuorten päihdeohjelman tarjoamat palvelut (mukaan lukien henkilökohtaiset tapaamiset, vanhempien ja nuorten ryhmätapaamiset, psykofarmakologian ohjeiden mukaan) ja heidät otetaan mukaan satunnaiseen huumetestausohjelmaan (keskimäärin 12 pyyntöä). 12 viikon testaukseen).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollitilaan satunnaistetut nuoret saavat kaikki nuorten päihdeohjelman tarjoamat palvelut (mukaan lukien yksilölliset tapaamiset, vanhempien ja nuorten ryhmätapaamiset, psykofarmakologian ohjeiden mukaan), mutta heitä ei kutsuta huumetesteihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päihteiden käytöstä pidättyneiden päivien prosenttiosuus viimeisten 90 päivän aikana mitattuna aikajanan seurantakalenterin (TLFB) kautta.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nuorten halukkuus osallistua huumetestiohjelmaan.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon L Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Levy S, Harris SK, Sherritt L, Angulo M, Knight JR. Drug testing of adolescents in ambulatory medicine: physician practices and knowledge. Arch Pediatr Adolesc Med. 2006 Feb;160(2):146-50. doi: 10.1001/archpedi.160.2.146.
- Levy S, Harris SK, Sherritt L, Angulo M, Knight JR. Drug testing of adolescents in general medical clinics, in school and at home: physician attitudes and practices. J Adolesc Health. 2006 Apr;38(4):336-42. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.11.023.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23DA019570 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Satunnaistettu huumetestauskoe
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ei vielä rekrytointiaMasennus | Elämänlaatu | Loppuvaiheen munuaissairaus | Vammaisuus FyysinenYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Lopetettu